2026 Q2-regnskab
13 dage siden
‧48 min
Ordredybde
Ingen data fundet
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q3-regnskab 22. okt. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q2-regnskab 22. jul. | ||
2026 Q1-regnskab 23. apr. | ||
2025 Q4-regnskab 11. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 30. okt. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 17. jul. 2025 |
Andre har kigget på
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
·for 1 dag sidenGBS = BLOCKBUSTER MARKET OPPORTUNITY 1. Medicinsk potential: 8,5/10 GBS er en akut autoimmun sygdom, hvor behandling skal sættes ind hurtigt. Dagens standardbehandling (IVIg eller plasmaferese) hjælper mange patienter, men genopretningen kan stadig være langsom. Imlifidase har en unik virkningsmekanisme: * Den nedbryder IgG-antistoffer inden for timer. * Hvis IgG driver sygdommen, kan en hurtig eliminering give en biologisk fordel sammenlignet med behandlinger, der virker langsommere. Det er en stærk videnskabelig hypotese. 2. Kliniske data: 8/10 Fase II-data er usædvanligt imponerende: * Median 16 dage til selvstændig gang. * Cirka 6 uger hurtigere genopretning end historiske IVIg-kontroller. * Tydelig forbedring allerede efter en uge. Samtidig er det vigtigt at huske, at: * studiet var lille, * det var åbent, * kontrollen var historisk. Det betyder, at effekten kan være overvurderet sammenlignet med, hvad en randomiseret undersøgelse viser. 3. Konkurrence: 7/10 Den største konkurrent er tanruprubart (Annexo), som i en stor randomiseret fase III-undersøgelse viste: * opnået primært effektmål, * cirka 31 dage tidligere selvstændig gang, * robuste forbedringer i flere sekundære udfald. Tanruprubart har derfor et tydeligt evidensmæssigt forspring i dag. Men imlifidase kan stadig vise sig at give en større effekt, hvis fase III bekræfter fase II-resultaterne. 4. Regulatorisk risiko: 6/10 Dette er den største usikkerhed. Hvis FDA accepterer Hansas foreslåede registreringsgrundlag for studiedesign, mindskes den regulatoriske risiko betydeligt. Men derefter resterer den største prøvelse: at vise effekt i en randomiseret undersøgelse. Det er først der, at markedet sandsynligvis vil revurdere projektet ordentligt. 5. Kommerciel potentiale Det kommercielle potentiale for imlifidase ved GBS afhænger frem for alt af, hvor mange patienter der behandles, og hvilken pris lægemidlet får efter en eventuel godkendelse. Hansa anslår, at cirka 14.000 patienter i USA og Europa kunne være aktuelle for behandling hvert år. Hvis prisen sættes til 50.000 USD per behandling, svarer det til en mulig årlig omsætning på omkring 700 millioner USD. Ved en pris på 100.000 USD øges potentialet til cirka 1,4 milliarder USD, og ved 150.000 USD per behandling udgør den teoretiske omsætning omkring 2,1 milliarder USD. Dette skal dog ses som regneeksempler og ikke som prognoser. Det faktiske salg vil afhænge af flere faktorer, herunder resultaterne i den registreringsgrundlagende undersøgelse, regulatoriske godkendelser, prissætning, refusionsbeslutninger fra sundhedssystemerne og hvor stor en markedsandel imlifidase kan tage i konkurrence med etablerede behandlinger og nye lægemidler som tanruprubart. Hvis imlifidase kan bekræfte de stærke fase II-resultater i en randomiseret fase III-undersøgelse, er der derfor en realistisk mulighed for, at lægemidlet kan nå et årligt salg i milliarddollarklassen. Det er også derfor, GBS-programmet betragtes som en af Hansa Biopharmas vigtigste værdidrivere i de kommende år. 6. Hvad markedet sandsynligvis kigger på De vigtigste værdidrivere fremover er: 1. FDA's besked om studiedesign. 2. Start af den registreringsgrundlagende undersøgelse. 3. Eventuelle partnerskaber 4. De første signaler fra den pivotale undersøgelse. Samlet vurdering Styrker * Meget stærk biologisk rational. * Fase II-data med usædvanligt stor observeret effekt. * Betydeligt kommercielt potentiale, hvis resultaterne bekræftes. Svagheder * Den afgørende fase III-evidens mangler. * Konkurrent har allerede stærkere randomiserede data. * Høj klinisk og regulatorisk risiko, indtil en pivotal undersøgelse er gennemført.
17 timer sidenSelvom det er meget tydeligt synes jeg man bør anføre, når der er tale en en AI-“analyse”/gennemgang - det synes jeg er god stil- ·for 3 dage sidenSiden i torsdags er amerikanske investorer begyndt at købe aktien via OTCPK under tickeren HNSBF. Volumen er stadig begrænset, men allerede klart højere end normalt. Samtidig viser statistikken, at salgssiden i høj grad består af korte positioner, sandsynligvis fra en Market Maker. Hvis købene fortsætter, og aktien får et teknisk udbrud, kan dynamikken ændre sig hurtigt. Min erfaring er, at udbrud ofte følges af kraftigt øgede volumener. Hvis Market Makeren så ikke øger sin short interest, kan de i stedet blive tvunget til at købe aktier på det svenske marked for at imødekomme efterspørgslen. Det bliver derfor ekstra interessant at følge udviklingen de kommende handelsdage. Min mening og intet råd.Konklusion Jeg vil beskrive Hansas GBS-program som et højrisiko-højt potentiale-projekt. Hvis den registreringsgrundlagende undersøgelse bekræfter en stor del af fase II-effekten, kan projektet blive meget værdifuldt. Hvis effekten derimod bliver betydeligt mindre i en randomiseret undersøgelse, er der risiko for et væsentligt lavere kommercielt potentiale. Min samlede vurdering er, at sandsynligheden for klinisk succes er højere end gennemsnittet for lægemiddeludvikling, takket være den stærke biologiske mekanisme og de lovende fase II-resultater. Samtidig er usikkerheden stadig stor nok til, at udfaldet af den afgørende undersøgelse vil være den enkelt vigtigste faktor for projektets fremtidige værdi. Tanruprubart har den stærkere evidens, mens imlifidase har det stærkere effektsignal. Tanruprubart viste i en stor randomiseret fase III-undersøgelse en 31 dage kortere tid til selvstændig gang (median 56 vs 87 dage), opnåede sit primære effektmål og forbedrede flere vigtige kliniske udfald. Imlifidase viste i en mindre fase II-undersøgelse en median på kun 16 dage til selvstændig gang og en estimeret forbedring på cirka seks uger sammenlignet med en historisk IVIg-behandlet kontrolkohorte. Det er en større observeret effekt, men resultaterne kommer fra en åben undersøgelse uden randomiseret kontrolgruppe. Konklusionen er derfor, at imlifidase ser ud til at kunne give en større klinisk effekt, men dette skal bekræftes i en randomiseret fase III-undersøgelse, før resultaterne kan sammenlignes på samme evidensniveau som tanruprubart. Min vurdering er derfor, at det realistiske kommercielle potentiale for imlifidase ved GBS kan ligge i størrelsesordenen 1–2 milliarder USD årligt, hvis lægemidlet viser overbevisende fase III-data og får bred anvendelse. Dette er højere end dagens marked, da et mere effektivt lægemiddel kan udvide markedsværdien, ikke kun tage andele fra eksisterende behandlinger. Min mening og ikke rådgivning. Kilder https://annexonbio.com/wp-content/uploads/2025/04/AAN-GBS-02-Study-Encore-Presentation_Final.pdfhttps://www.hansabiopharma.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/hansa-biopharma-meddelar-positiva-fullstandiga-resultat-fran-fas-2-studien-15-hmedides-09-samt-jamforande-analys-av-imlifidase-hos-patienter-med-guillain-barres-syndrom/https://ir.annexonbio.com/static-files/4c2d3860-14ce-4aef-9b55-fe6ed80ff942
- ·for 3 dage sidenMedicinsk gennembrud muliggør nyretransplantation for patient med “zero options” Artiklen fra juli 30 2026 bør være positiv for Imlifidase. Artiklen beskriver en patient, som ansås for at have “zero options” på grund af ekstremt høje niveauer af antistoffer mod donorer. Forskerne brugte en avanceret immunterapi til kraftigt at reducere disse antistoffer og muliggøre en nyretransplantation. Behandlingen synes at bygge på en mere langvarig “omprogrammering” af immunsystemet, snarere end en hurtig nedbrydning af antistofferne. For Imlifidase ville jeg vurdere nyheden som overvejende positiv. Den viser at: 1 behovet for behandling af højsensibiliserede patienter er stort, 2 forskningen inden for området er meget aktiv. 3 transplantationsfeltet satser i stigende grad på desensibilisering, 4 Imlifidase får indirekte bekræftelse på, at dette er et vigtigt klinisk område. Den største risiko for Imlifidase på meget lang sigt er, hvis celleterapier bliver enkle, billige og kan bruges bredt før transplantation. Men med dagens viden ser disse teknikker snarere ud til at være komplementer end direkte erstatninger. https://www.news-medical.net/news/20260730/Medical-breakthrough-allows-kidney-transplant-for-patient-with-zero-options.aspx
- ·for 3 dage sidenMin analyse af situationen Dagens bullish hammer ser ud til at have fanget bjørnene i en klassisk bear trap. Den stærke lukning, sammen med høj volumen, giver en tydelig bekræftelse på, at køberne har taget kommandoen. Nu er 35,74 det afgørende niveau. Et udbrud der ville bekræfte et kraftfuldt bullish flag og åbne for en betydeligt stærkere stigning. Så længe det tekniske billede holder, ser momentum ud til at være på tyrenes side. Min mening og intet råd, 📈👇
21 timer sidenDet kunne godt begynde at ligne et Gap Luk - hvis ikke der kommer gode nyheder er jeg i tvivl om vi skal bunde i støtten 30 eller helt ned og ramme tidligere bund omkring 25-26. Jeg er fortsat positiv på casen
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
2026 Q2-regnskab
13 dage siden
‧48 min
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
- ·for 1 dag sidenGBS = BLOCKBUSTER MARKET OPPORTUNITY 1. Medicinsk potential: 8,5/10 GBS er en akut autoimmun sygdom, hvor behandling skal sættes ind hurtigt. Dagens standardbehandling (IVIg eller plasmaferese) hjælper mange patienter, men genopretningen kan stadig være langsom. Imlifidase har en unik virkningsmekanisme: * Den nedbryder IgG-antistoffer inden for timer. * Hvis IgG driver sygdommen, kan en hurtig eliminering give en biologisk fordel sammenlignet med behandlinger, der virker langsommere. Det er en stærk videnskabelig hypotese. 2. Kliniske data: 8/10 Fase II-data er usædvanligt imponerende: * Median 16 dage til selvstændig gang. * Cirka 6 uger hurtigere genopretning end historiske IVIg-kontroller. * Tydelig forbedring allerede efter en uge. Samtidig er det vigtigt at huske, at: * studiet var lille, * det var åbent, * kontrollen var historisk. Det betyder, at effekten kan være overvurderet sammenlignet med, hvad en randomiseret undersøgelse viser. 3. Konkurrence: 7/10 Den største konkurrent er tanruprubart (Annexo), som i en stor randomiseret fase III-undersøgelse viste: * opnået primært effektmål, * cirka 31 dage tidligere selvstændig gang, * robuste forbedringer i flere sekundære udfald. Tanruprubart har derfor et tydeligt evidensmæssigt forspring i dag. Men imlifidase kan stadig vise sig at give en større effekt, hvis fase III bekræfter fase II-resultaterne. 4. Regulatorisk risiko: 6/10 Dette er den største usikkerhed. Hvis FDA accepterer Hansas foreslåede registreringsgrundlag for studiedesign, mindskes den regulatoriske risiko betydeligt. Men derefter resterer den største prøvelse: at vise effekt i en randomiseret undersøgelse. Det er først der, at markedet sandsynligvis vil revurdere projektet ordentligt. 5. Kommerciel potentiale Det kommercielle potentiale for imlifidase ved GBS afhænger frem for alt af, hvor mange patienter der behandles, og hvilken pris lægemidlet får efter en eventuel godkendelse. Hansa anslår, at cirka 14.000 patienter i USA og Europa kunne være aktuelle for behandling hvert år. Hvis prisen sættes til 50.000 USD per behandling, svarer det til en mulig årlig omsætning på omkring 700 millioner USD. Ved en pris på 100.000 USD øges potentialet til cirka 1,4 milliarder USD, og ved 150.000 USD per behandling udgør den teoretiske omsætning omkring 2,1 milliarder USD. Dette skal dog ses som regneeksempler og ikke som prognoser. Det faktiske salg vil afhænge af flere faktorer, herunder resultaterne i den registreringsgrundlagende undersøgelse, regulatoriske godkendelser, prissætning, refusionsbeslutninger fra sundhedssystemerne og hvor stor en markedsandel imlifidase kan tage i konkurrence med etablerede behandlinger og nye lægemidler som tanruprubart. Hvis imlifidase kan bekræfte de stærke fase II-resultater i en randomiseret fase III-undersøgelse, er der derfor en realistisk mulighed for, at lægemidlet kan nå et årligt salg i milliarddollarklassen. Det er også derfor, GBS-programmet betragtes som en af Hansa Biopharmas vigtigste værdidrivere i de kommende år. 6. Hvad markedet sandsynligvis kigger på De vigtigste værdidrivere fremover er: 1. FDA's besked om studiedesign. 2. Start af den registreringsgrundlagende undersøgelse. 3. Eventuelle partnerskaber 4. De første signaler fra den pivotale undersøgelse. Samlet vurdering Styrker * Meget stærk biologisk rational. * Fase II-data med usædvanligt stor observeret effekt. * Betydeligt kommercielt potentiale, hvis resultaterne bekræftes. Svagheder * Den afgørende fase III-evidens mangler. * Konkurrent har allerede stærkere randomiserede data. * Høj klinisk og regulatorisk risiko, indtil en pivotal undersøgelse er gennemført.17 timer sidenSelvom det er meget tydeligt synes jeg man bør anføre, når der er tale en en AI-“analyse”/gennemgang - det synes jeg er god stil
- ·for 3 dage sidenSiden i torsdags er amerikanske investorer begyndt at købe aktien via OTCPK under tickeren HNSBF. Volumen er stadig begrænset, men allerede klart højere end normalt. Samtidig viser statistikken, at salgssiden i høj grad består af korte positioner, sandsynligvis fra en Market Maker. Hvis købene fortsætter, og aktien får et teknisk udbrud, kan dynamikken ændre sig hurtigt. Min erfaring er, at udbrud ofte følges af kraftigt øgede volumener. Hvis Market Makeren så ikke øger sin short interest, kan de i stedet blive tvunget til at købe aktier på det svenske marked for at imødekomme efterspørgslen. Det bliver derfor ekstra interessant at følge udviklingen de kommende handelsdage. Min mening og intet råd.Konklusion Jeg vil beskrive Hansas GBS-program som et højrisiko-højt potentiale-projekt. Hvis den registreringsgrundlagende undersøgelse bekræfter en stor del af fase II-effekten, kan projektet blive meget værdifuldt. Hvis effekten derimod bliver betydeligt mindre i en randomiseret undersøgelse, er der risiko for et væsentligt lavere kommercielt potentiale. Min samlede vurdering er, at sandsynligheden for klinisk succes er højere end gennemsnittet for lægemiddeludvikling, takket være den stærke biologiske mekanisme og de lovende fase II-resultater. Samtidig er usikkerheden stadig stor nok til, at udfaldet af den afgørende undersøgelse vil være den enkelt vigtigste faktor for projektets fremtidige værdi. Tanruprubart har den stærkere evidens, mens imlifidase har det stærkere effektsignal. Tanruprubart viste i en stor randomiseret fase III-undersøgelse en 31 dage kortere tid til selvstændig gang (median 56 vs 87 dage), opnåede sit primære effektmål og forbedrede flere vigtige kliniske udfald. Imlifidase viste i en mindre fase II-undersøgelse en median på kun 16 dage til selvstændig gang og en estimeret forbedring på cirka seks uger sammenlignet med en historisk IVIg-behandlet kontrolkohorte. Det er en større observeret effekt, men resultaterne kommer fra en åben undersøgelse uden randomiseret kontrolgruppe. Konklusionen er derfor, at imlifidase ser ud til at kunne give en større klinisk effekt, men dette skal bekræftes i en randomiseret fase III-undersøgelse, før resultaterne kan sammenlignes på samme evidensniveau som tanruprubart. Min vurdering er derfor, at det realistiske kommercielle potentiale for imlifidase ved GBS kan ligge i størrelsesordenen 1–2 milliarder USD årligt, hvis lægemidlet viser overbevisende fase III-data og får bred anvendelse. Dette er højere end dagens marked, da et mere effektivt lægemiddel kan udvide markedsværdien, ikke kun tage andele fra eksisterende behandlinger. Min mening og ikke rådgivning. Kilder https://annexonbio.com/wp-content/uploads/2025/04/AAN-GBS-02-Study-Encore-Presentation_Final.pdfhttps://www.hansabiopharma.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/hansa-biopharma-meddelar-positiva-fullstandiga-resultat-fran-fas-2-studien-15-hmedides-09-samt-jamforande-analys-av-imlifidase-hos-patienter-med-guillain-barres-syndrom/https://ir.annexonbio.com/static-files/4c2d3860-14ce-4aef-9b55-fe6ed80ff942
- ·for 3 dage sidenMedicinsk gennembrud muliggør nyretransplantation for patient med “zero options” Artiklen fra juli 30 2026 bør være positiv for Imlifidase. Artiklen beskriver en patient, som ansås for at have “zero options” på grund af ekstremt høje niveauer af antistoffer mod donorer. Forskerne brugte en avanceret immunterapi til kraftigt at reducere disse antistoffer og muliggøre en nyretransplantation. Behandlingen synes at bygge på en mere langvarig “omprogrammering” af immunsystemet, snarere end en hurtig nedbrydning af antistofferne. For Imlifidase ville jeg vurdere nyheden som overvejende positiv. Den viser at: 1 behovet for behandling af højsensibiliserede patienter er stort, 2 forskningen inden for området er meget aktiv. 3 transplantationsfeltet satser i stigende grad på desensibilisering, 4 Imlifidase får indirekte bekræftelse på, at dette er et vigtigt klinisk område. Den største risiko for Imlifidase på meget lang sigt er, hvis celleterapier bliver enkle, billige og kan bruges bredt før transplantation. Men med dagens viden ser disse teknikker snarere ud til at være komplementer end direkte erstatninger. https://www.news-medical.net/news/20260730/Medical-breakthrough-allows-kidney-transplant-for-patient-with-zero-options.aspx
- ·for 3 dage sidenMin analyse af situationen Dagens bullish hammer ser ud til at have fanget bjørnene i en klassisk bear trap. Den stærke lukning, sammen med høj volumen, giver en tydelig bekræftelse på, at køberne har taget kommandoen. Nu er 35,74 det afgørende niveau. Et udbrud der ville bekræfte et kraftfuldt bullish flag og åbne for en betydeligt stærkere stigning. Så længe det tekniske billede holder, ser momentum ud til at være på tyrenes side. Min mening og intet råd, 📈👇21 timer sidenDet kunne godt begynde at ligne et Gap Luk - hvis ikke der kommer gode nyheder er jeg i tvivl om vi skal bunde i støtten 30 eller helt ned og ramme tidligere bund omkring 25-26. Jeg er fortsat positiv på casen
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Ingen data fundet
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Andre har kigget på
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q3-regnskab 22. okt. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q2-regnskab 22. jul. | ||
2026 Q1-regnskab 23. apr. | ||
2025 Q4-regnskab 11. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 30. okt. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 17. jul. 2025 |
2026 Q2-regnskab
13 dage siden
‧48 min
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q3-regnskab 22. okt. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q2-regnskab 22. jul. | ||
2026 Q1-regnskab 23. apr. | ||
2025 Q4-regnskab 11. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 30. okt. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 17. jul. 2025 |
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
- ·for 1 dag sidenGBS = BLOCKBUSTER MARKET OPPORTUNITY 1. Medicinsk potential: 8,5/10 GBS er en akut autoimmun sygdom, hvor behandling skal sættes ind hurtigt. Dagens standardbehandling (IVIg eller plasmaferese) hjælper mange patienter, men genopretningen kan stadig være langsom. Imlifidase har en unik virkningsmekanisme: * Den nedbryder IgG-antistoffer inden for timer. * Hvis IgG driver sygdommen, kan en hurtig eliminering give en biologisk fordel sammenlignet med behandlinger, der virker langsommere. Det er en stærk videnskabelig hypotese. 2. Kliniske data: 8/10 Fase II-data er usædvanligt imponerende: * Median 16 dage til selvstændig gang. * Cirka 6 uger hurtigere genopretning end historiske IVIg-kontroller. * Tydelig forbedring allerede efter en uge. Samtidig er det vigtigt at huske, at: * studiet var lille, * det var åbent, * kontrollen var historisk. Det betyder, at effekten kan være overvurderet sammenlignet med, hvad en randomiseret undersøgelse viser. 3. Konkurrence: 7/10 Den største konkurrent er tanruprubart (Annexo), som i en stor randomiseret fase III-undersøgelse viste: * opnået primært effektmål, * cirka 31 dage tidligere selvstændig gang, * robuste forbedringer i flere sekundære udfald. Tanruprubart har derfor et tydeligt evidensmæssigt forspring i dag. Men imlifidase kan stadig vise sig at give en større effekt, hvis fase III bekræfter fase II-resultaterne. 4. Regulatorisk risiko: 6/10 Dette er den største usikkerhed. Hvis FDA accepterer Hansas foreslåede registreringsgrundlag for studiedesign, mindskes den regulatoriske risiko betydeligt. Men derefter resterer den største prøvelse: at vise effekt i en randomiseret undersøgelse. Det er først der, at markedet sandsynligvis vil revurdere projektet ordentligt. 5. Kommerciel potentiale Det kommercielle potentiale for imlifidase ved GBS afhænger frem for alt af, hvor mange patienter der behandles, og hvilken pris lægemidlet får efter en eventuel godkendelse. Hansa anslår, at cirka 14.000 patienter i USA og Europa kunne være aktuelle for behandling hvert år. Hvis prisen sættes til 50.000 USD per behandling, svarer det til en mulig årlig omsætning på omkring 700 millioner USD. Ved en pris på 100.000 USD øges potentialet til cirka 1,4 milliarder USD, og ved 150.000 USD per behandling udgør den teoretiske omsætning omkring 2,1 milliarder USD. Dette skal dog ses som regneeksempler og ikke som prognoser. Det faktiske salg vil afhænge af flere faktorer, herunder resultaterne i den registreringsgrundlagende undersøgelse, regulatoriske godkendelser, prissætning, refusionsbeslutninger fra sundhedssystemerne og hvor stor en markedsandel imlifidase kan tage i konkurrence med etablerede behandlinger og nye lægemidler som tanruprubart. Hvis imlifidase kan bekræfte de stærke fase II-resultater i en randomiseret fase III-undersøgelse, er der derfor en realistisk mulighed for, at lægemidlet kan nå et årligt salg i milliarddollarklassen. Det er også derfor, GBS-programmet betragtes som en af Hansa Biopharmas vigtigste værdidrivere i de kommende år. 6. Hvad markedet sandsynligvis kigger på De vigtigste værdidrivere fremover er: 1. FDA's besked om studiedesign. 2. Start af den registreringsgrundlagende undersøgelse. 3. Eventuelle partnerskaber 4. De første signaler fra den pivotale undersøgelse. Samlet vurdering Styrker * Meget stærk biologisk rational. * Fase II-data med usædvanligt stor observeret effekt. * Betydeligt kommercielt potentiale, hvis resultaterne bekræftes. Svagheder * Den afgørende fase III-evidens mangler. * Konkurrent har allerede stærkere randomiserede data. * Høj klinisk og regulatorisk risiko, indtil en pivotal undersøgelse er gennemført.17 timer sidenSelvom det er meget tydeligt synes jeg man bør anføre, når der er tale en en AI-“analyse”/gennemgang - det synes jeg er god stil
- ·for 3 dage sidenSiden i torsdags er amerikanske investorer begyndt at købe aktien via OTCPK under tickeren HNSBF. Volumen er stadig begrænset, men allerede klart højere end normalt. Samtidig viser statistikken, at salgssiden i høj grad består af korte positioner, sandsynligvis fra en Market Maker. Hvis købene fortsætter, og aktien får et teknisk udbrud, kan dynamikken ændre sig hurtigt. Min erfaring er, at udbrud ofte følges af kraftigt øgede volumener. Hvis Market Makeren så ikke øger sin short interest, kan de i stedet blive tvunget til at købe aktier på det svenske marked for at imødekomme efterspørgslen. Det bliver derfor ekstra interessant at følge udviklingen de kommende handelsdage. Min mening og intet råd.Konklusion Jeg vil beskrive Hansas GBS-program som et højrisiko-højt potentiale-projekt. Hvis den registreringsgrundlagende undersøgelse bekræfter en stor del af fase II-effekten, kan projektet blive meget værdifuldt. Hvis effekten derimod bliver betydeligt mindre i en randomiseret undersøgelse, er der risiko for et væsentligt lavere kommercielt potentiale. Min samlede vurdering er, at sandsynligheden for klinisk succes er højere end gennemsnittet for lægemiddeludvikling, takket være den stærke biologiske mekanisme og de lovende fase II-resultater. Samtidig er usikkerheden stadig stor nok til, at udfaldet af den afgørende undersøgelse vil være den enkelt vigtigste faktor for projektets fremtidige værdi. Tanruprubart har den stærkere evidens, mens imlifidase har det stærkere effektsignal. Tanruprubart viste i en stor randomiseret fase III-undersøgelse en 31 dage kortere tid til selvstændig gang (median 56 vs 87 dage), opnåede sit primære effektmål og forbedrede flere vigtige kliniske udfald. Imlifidase viste i en mindre fase II-undersøgelse en median på kun 16 dage til selvstændig gang og en estimeret forbedring på cirka seks uger sammenlignet med en historisk IVIg-behandlet kontrolkohorte. Det er en større observeret effekt, men resultaterne kommer fra en åben undersøgelse uden randomiseret kontrolgruppe. Konklusionen er derfor, at imlifidase ser ud til at kunne give en større klinisk effekt, men dette skal bekræftes i en randomiseret fase III-undersøgelse, før resultaterne kan sammenlignes på samme evidensniveau som tanruprubart. Min vurdering er derfor, at det realistiske kommercielle potentiale for imlifidase ved GBS kan ligge i størrelsesordenen 1–2 milliarder USD årligt, hvis lægemidlet viser overbevisende fase III-data og får bred anvendelse. Dette er højere end dagens marked, da et mere effektivt lægemiddel kan udvide markedsværdien, ikke kun tage andele fra eksisterende behandlinger. Min mening og ikke rådgivning. Kilder https://annexonbio.com/wp-content/uploads/2025/04/AAN-GBS-02-Study-Encore-Presentation_Final.pdfhttps://www.hansabiopharma.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/hansa-biopharma-meddelar-positiva-fullstandiga-resultat-fran-fas-2-studien-15-hmedides-09-samt-jamforande-analys-av-imlifidase-hos-patienter-med-guillain-barres-syndrom/https://ir.annexonbio.com/static-files/4c2d3860-14ce-4aef-9b55-fe6ed80ff942
- ·for 3 dage sidenMedicinsk gennembrud muliggør nyretransplantation for patient med “zero options” Artiklen fra juli 30 2026 bør være positiv for Imlifidase. Artiklen beskriver en patient, som ansås for at have “zero options” på grund af ekstremt høje niveauer af antistoffer mod donorer. Forskerne brugte en avanceret immunterapi til kraftigt at reducere disse antistoffer og muliggøre en nyretransplantation. Behandlingen synes at bygge på en mere langvarig “omprogrammering” af immunsystemet, snarere end en hurtig nedbrydning af antistofferne. For Imlifidase ville jeg vurdere nyheden som overvejende positiv. Den viser at: 1 behovet for behandling af højsensibiliserede patienter er stort, 2 forskningen inden for området er meget aktiv. 3 transplantationsfeltet satser i stigende grad på desensibilisering, 4 Imlifidase får indirekte bekræftelse på, at dette er et vigtigt klinisk område. Den største risiko for Imlifidase på meget lang sigt er, hvis celleterapier bliver enkle, billige og kan bruges bredt før transplantation. Men med dagens viden ser disse teknikker snarere ud til at være komplementer end direkte erstatninger. https://www.news-medical.net/news/20260730/Medical-breakthrough-allows-kidney-transplant-for-patient-with-zero-options.aspx
- ·for 3 dage sidenMin analyse af situationen Dagens bullish hammer ser ud til at have fanget bjørnene i en klassisk bear trap. Den stærke lukning, sammen med høj volumen, giver en tydelig bekræftelse på, at køberne har taget kommandoen. Nu er 35,74 det afgørende niveau. Et udbrud der ville bekræfte et kraftfuldt bullish flag og åbne for en betydeligt stærkere stigning. Så længe det tekniske billede holder, ser momentum ud til at være på tyrenes side. Min mening og intet råd, 📈👇21 timer sidenDet kunne godt begynde at ligne et Gap Luk - hvis ikke der kommer gode nyheder er jeg i tvivl om vi skal bunde i støtten 30 eller helt ned og ramme tidligere bund omkring 25-26. Jeg er fortsat positiv på casen
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Ingen data fundet
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet