Spring til hovedindhold
Den browser, du anvender, understøttes ikke længere. Klik her for at se, hvilke browsere vi understøtter og anbefaler.

Egetis Therapeutics

Egetis Therapeutics

2026 Q1-regnskab
60 dage siden

Ordredybde

Ingen data fundet

Seneste handel

TidPrisAntalKøbereSælgere
----

Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.

Mæglerstatistik

Ingen data fundet

Corporate Actions

Data hentes fra FactSet, Quartr
Næste begivenhed
2026 Q2-regnskab
21. aug.
Tidligere begivenheder
2026 Q1-regnskab
29. apr.
2025 Q4-regnskab
26. feb.
2025 Q3-regnskab
25. nov. 2025
2025 Q2-regnskab
21. aug. 2025
2025 Q1-regnskab
30. apr. 2025

Debat

Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
  • for 3 dage siden
    ·
    Cantor Fitzgerald, interessant selskab. Burde øge interessen i USA.
    for 2 dage siden
    ·
    Men hvad hjælper det, når kortsigtige sælger. Man glemmer, at FDA snart kommer med en midterm statement, ca. 3 mdr. inden endelig beslutning. Tjek denne konklusion med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Dette gives kun, hvis foreløbige data viser, at lægemidlet kan medføre en væsentlig forbedring i forhold til eksisterende terapier. Det betyder også, at Egetis har haft en tæt dialog med FDA under hele processen – de ved, hvad myndigheden ønsker at se. Priority Review: Dette forkorter gennemgangstiden fra 10 til 6 måneder. Det viser, at FDA anser sygdommen (MCT8-mangel) for at være alvorlig, og at Emcitate er en prioriteret løsning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8. april 2026 meddelte FDA, at de havde godkendt navnet "Emcitate". Selvom det er en formsag, gør FDA sjældent dette, hvis de ikke planlægger at godkende produktet i sidste ende. 2. Den kliniske datamængde FDA-ansøgningen (NDA) hviler ikke på en enkelt undersøgelse, men på en bred base af data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studiet. Data fra Expanded Access Program i USA (hvor amerikanske patienter allerede får medicinen på licens). EMA-godkendelsen: At Europa allerede har sagt ja (februar 2025), og at lægemidlet allerede er på markedet i Tyskland, giver en enorm tryghed i, at fremstillingen og sikkerhedsprofilen fungerer i praksis. 3. Det finansielle bevis (Smart Money) Det enkelt stærkeste tegn på høj sandsynlighed for godkendelse er den rettede emission på 350 millioner SEK (21. april 2026). Professionelle fonde som Frazier og Invus lever af at analysere FDA-risici. At de vælger at investere store summer til nul procents rabat kun måneder før beslutningen, tyder på, at de anser risikoen for et nej for at være meget lav. De har sandsynligvis foretaget et "Deep Dive" i alle tilgængelige data og er kommet frem til, at godkendelse er det overvældende mest sandsynlige scenarie. Hvad kan der alligevel gå galt? (De sidste 10–15 %) Selvom sandsynligheden statistisk set ligger omkring 85–90 %, er der altid en rest risiko: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan have synspunkter på fabrikken, eller hvordan medicinen fremstilles, hvilket kan føre til en forsinkelse (et såkaldt Complete Response Letter). Labeling: En diskussion om den nøjagtige tekst, der skal stå i indlægssedlen, kan trække ud, men fører sjældent til et nej. Sammenfatning Op til den 28. september er Egetis i en position, som mange biotech-selskaber kun drømmer om. Alt peger på en godkendelse: data er solidt, myndigheden er samarbejdsvillig, og institutionelle investorer har stemt med pengepungen.
  • 28. maj
    ·
    Hvad er grunden til, at Redeye afslutter at følge og kommentere Egetis?
    31. maj
    Redeye er ikke stoppet med at følge og kommentere Egetis. Redeye har nu placeret Egetis i en gruppe af "Premium-Virksomheder", hvor der skal tegnes abonnement for at få adgang til kommentarer og vurderinger.
  • 26. maj
    ·
    Man kan undre sig over, om nogen sikrer feriekassen allerede nu….mærkelig nedgang.
    9. jun.
    ·
    Jamen, der havde vi 5,35. Nu kan det være nok! Håber dette niveau holder!
  • 11. maj
    ·
    En god start på denne uge også. Nu holder vi og lader køberne komme😎
  • 5. maj
    ·
    God start på ugen, synes jeg😎.
    6. maj
    ·
    Tak, jeg bliver nu bare siddende, se på stenocare også ;-)
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.

Nyheder

AI
Seneste
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.

Relaterede Produkter

2026 Q1-regnskab
60 dage siden

Nyheder

AI
Seneste
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.

Debat

Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
  • for 3 dage siden
    ·
    Cantor Fitzgerald, interessant selskab. Burde øge interessen i USA.
    for 2 dage siden
    ·
    Men hvad hjælper det, når kortsigtige sælger. Man glemmer, at FDA snart kommer med en midterm statement, ca. 3 mdr. inden endelig beslutning. Tjek denne konklusion med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Dette gives kun, hvis foreløbige data viser, at lægemidlet kan medføre en væsentlig forbedring i forhold til eksisterende terapier. Det betyder også, at Egetis har haft en tæt dialog med FDA under hele processen – de ved, hvad myndigheden ønsker at se. Priority Review: Dette forkorter gennemgangstiden fra 10 til 6 måneder. Det viser, at FDA anser sygdommen (MCT8-mangel) for at være alvorlig, og at Emcitate er en prioriteret løsning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8. april 2026 meddelte FDA, at de havde godkendt navnet "Emcitate". Selvom det er en formsag, gør FDA sjældent dette, hvis de ikke planlægger at godkende produktet i sidste ende. 2. Den kliniske datamængde FDA-ansøgningen (NDA) hviler ikke på en enkelt undersøgelse, men på en bred base af data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studiet. Data fra Expanded Access Program i USA (hvor amerikanske patienter allerede får medicinen på licens). EMA-godkendelsen: At Europa allerede har sagt ja (februar 2025), og at lægemidlet allerede er på markedet i Tyskland, giver en enorm tryghed i, at fremstillingen og sikkerhedsprofilen fungerer i praksis. 3. Det finansielle bevis (Smart Money) Det enkelt stærkeste tegn på høj sandsynlighed for godkendelse er den rettede emission på 350 millioner SEK (21. april 2026). Professionelle fonde som Frazier og Invus lever af at analysere FDA-risici. At de vælger at investere store summer til nul procents rabat kun måneder før beslutningen, tyder på, at de anser risikoen for et nej for at være meget lav. De har sandsynligvis foretaget et "Deep Dive" i alle tilgængelige data og er kommet frem til, at godkendelse er det overvældende mest sandsynlige scenarie. Hvad kan der alligevel gå galt? (De sidste 10–15 %) Selvom sandsynligheden statistisk set ligger omkring 85–90 %, er der altid en rest risiko: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan have synspunkter på fabrikken, eller hvordan medicinen fremstilles, hvilket kan føre til en forsinkelse (et såkaldt Complete Response Letter). Labeling: En diskussion om den nøjagtige tekst, der skal stå i indlægssedlen, kan trække ud, men fører sjældent til et nej. Sammenfatning Op til den 28. september er Egetis i en position, som mange biotech-selskaber kun drømmer om. Alt peger på en godkendelse: data er solidt, myndigheden er samarbejdsvillig, og institutionelle investorer har stemt med pengepungen.
  • 28. maj
    ·
    Hvad er grunden til, at Redeye afslutter at følge og kommentere Egetis?
    31. maj
    Redeye er ikke stoppet med at følge og kommentere Egetis. Redeye har nu placeret Egetis i en gruppe af "Premium-Virksomheder", hvor der skal tegnes abonnement for at få adgang til kommentarer og vurderinger.
  • 26. maj
    ·
    Man kan undre sig over, om nogen sikrer feriekassen allerede nu….mærkelig nedgang.
    9. jun.
    ·
    Jamen, der havde vi 5,35. Nu kan det være nok! Håber dette niveau holder!
  • 11. maj
    ·
    En god start på denne uge også. Nu holder vi og lader køberne komme😎
  • 5. maj
    ·
    God start på ugen, synes jeg😎.
    6. maj
    ·
    Tak, jeg bliver nu bare siddende, se på stenocare også ;-)
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.

Ordredybde

Ingen data fundet

Seneste handel

TidPrisAntalKøbereSælgere
----

Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.

Mæglerstatistik

Ingen data fundet

Corporate Actions

Data hentes fra FactSet, Quartr
Næste begivenhed
2026 Q2-regnskab
21. aug.
Tidligere begivenheder
2026 Q1-regnskab
29. apr.
2025 Q4-regnskab
26. feb.
2025 Q3-regnskab
25. nov. 2025
2025 Q2-regnskab
21. aug. 2025
2025 Q1-regnskab
30. apr. 2025

Relaterede Produkter

2026 Q1-regnskab
60 dage siden

Nyheder

AI
Seneste
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.

Corporate Actions

Data hentes fra FactSet, Quartr
Næste begivenhed
2026 Q2-regnskab
21. aug.
Tidligere begivenheder
2026 Q1-regnskab
29. apr.
2025 Q4-regnskab
26. feb.
2025 Q3-regnskab
25. nov. 2025
2025 Q2-regnskab
21. aug. 2025
2025 Q1-regnskab
30. apr. 2025

Relaterede Produkter

Debat

Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
  • for 3 dage siden
    ·
    Cantor Fitzgerald, interessant selskab. Burde øge interessen i USA.
    for 2 dage siden
    ·
    Men hvad hjælper det, når kortsigtige sælger. Man glemmer, at FDA snart kommer med en midterm statement, ca. 3 mdr. inden endelig beslutning. Tjek denne konklusion med AI…. Breakthrough Therapy Designation: Dette gives kun, hvis foreløbige data viser, at lægemidlet kan medføre en væsentlig forbedring i forhold til eksisterende terapier. Det betyder også, at Egetis har haft en tæt dialog med FDA under hele processen – de ved, hvad myndigheden ønsker at se. Priority Review: Dette forkorter gennemgangstiden fra 10 til 6 måneder. Det viser, at FDA anser sygdommen (MCT8-mangel) for at være alvorlig, og at Emcitate er en prioriteret løsning. Conditionally Acceptable Name: Så sent som den 8. april 2026 meddelte FDA, at de havde godkendt navnet "Emcitate". Selvom det er en formsag, gør FDA sjældent dette, hvis de ikke planlægger at godkende produktet i sidste ende. 2. Den kliniske datamængde FDA-ansøgningen (NDA) hviler ikke på en enkelt undersøgelse, men på en bred base af data: Triac Trial I & II samt ReTRIACt-studiet. Data fra Expanded Access Program i USA (hvor amerikanske patienter allerede får medicinen på licens). EMA-godkendelsen: At Europa allerede har sagt ja (februar 2025), og at lægemidlet allerede er på markedet i Tyskland, giver en enorm tryghed i, at fremstillingen og sikkerhedsprofilen fungerer i praksis. 3. Det finansielle bevis (Smart Money) Det enkelt stærkeste tegn på høj sandsynlighed for godkendelse er den rettede emission på 350 millioner SEK (21. april 2026). Professionelle fonde som Frazier og Invus lever af at analysere FDA-risici. At de vælger at investere store summer til nul procents rabat kun måneder før beslutningen, tyder på, at de anser risikoen for et nej for at være meget lav. De har sandsynligvis foretaget et "Deep Dive" i alle tilgængelige data og er kommet frem til, at godkendelse er det overvældende mest sandsynlige scenarie. Hvad kan der alligevel gå galt? (De sidste 10–15 %) Selvom sandsynligheden statistisk set ligger omkring 85–90 %, er der altid en rest risiko: CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): FDA kan have synspunkter på fabrikken, eller hvordan medicinen fremstilles, hvilket kan føre til en forsinkelse (et såkaldt Complete Response Letter). Labeling: En diskussion om den nøjagtige tekst, der skal stå i indlægssedlen, kan trække ud, men fører sjældent til et nej. Sammenfatning Op til den 28. september er Egetis i en position, som mange biotech-selskaber kun drømmer om. Alt peger på en godkendelse: data er solidt, myndigheden er samarbejdsvillig, og institutionelle investorer har stemt med pengepungen.
  • 28. maj
    ·
    Hvad er grunden til, at Redeye afslutter at følge og kommentere Egetis?
    31. maj
    Redeye er ikke stoppet med at følge og kommentere Egetis. Redeye har nu placeret Egetis i en gruppe af "Premium-Virksomheder", hvor der skal tegnes abonnement for at få adgang til kommentarer og vurderinger.
  • 26. maj
    ·
    Man kan undre sig over, om nogen sikrer feriekassen allerede nu….mærkelig nedgang.
    9. jun.
    ·
    Jamen, der havde vi 5,35. Nu kan det være nok! Håber dette niveau holder!
  • 11. maj
    ·
    En god start på denne uge også. Nu holder vi og lader køberne komme😎
  • 5. maj
    ·
    God start på ugen, synes jeg😎.
    6. maj
    ·
    Tak, jeg bliver nu bare siddende, se på stenocare også ;-)
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.

Ordredybde

Ingen data fundet

Seneste handel

TidPrisAntalKøbereSælgere
----

Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.

Mæglerstatistik

Ingen data fundet