2026 Q1-regnskab
Kun PDF-version
63 dage siden
Ordredybde
Ingen data fundet
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Corporate Actions
Data hentes fra FactSet, Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q2-regnskab 5. aug. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q1-regnskab 28. apr. | ||
2025 Q4-regnskab 12. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 5. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 15. aug. 2025 | ||
2025 Q1-regnskab 7. maj 2025 |
Andre har kigget på
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
·for 3 dage sidenEr maskinerne i orden nu, så der ikke kommer urenheder og pletter i fremstillingsprocessen. Har man prøvekørt dem ordentligt?
·for 3 dage sidenDet her ser jeg som gode muligheder, klogt at få et møde i stand så man ligesom samarbejder med FDA på en konstruktiv måde, hvilket burde fremskynde processen. 👌👍Spurgte AI hvad det nu er værd, (under alle omstændigheder kommer en godkendelse jo før eller senere alligevel) Vi ejere er jo hårdt prøvede så langt, men vi ser da målet nu! Spørgsmål: Givet tidligere erfaring med tidslinjen, når FDA at udføre inspektion samt protokollere dette inden PDUFA 25. august 2026? Svar: Ja, rent tidsmæssigt er det fuldt muligt for FDA at nå både inspektion og protokollering inden PDUFA-datoen den 25. august 2026, men tidsmarginen er ekstremt snæver. Erfaringsmæssigt og historisk set er der tre kritiske faktorer og præcedenser, der afgør, om de lykkes med at ramme dette vindue på cirka to måneder: 1. FDA's standardiserede ledetider Inspektionens længde: En udenlandsk rutine- eller Pre-Approval Inspection (PAI) på stedet hos en kontraktproducent som NerPharMa tager typisk 5 til 10 arbejdsdage. Protokollering (Form 483): Hvis inspektørerne finder mangler, udstedes en såkaldt Form 483-protokol direkte på inspektionens sidste dag. Virksomheden har derefter 15 arbejdsdage til at svare. Slutrapport (EIR): Hvis inspektionen er helt ren (eller "VAI" – Voluntary Action Indicated), skriver FDA sin interne slutrapport (Establishment Inspection Report) inden for 30 til 45 dage. 2. Gensidig anerkendelse (MRA) accelererer processen Den absolut største tidsbesparende faktor i dette tilfælde er, at NerPharMa ligger i Italien. USA og EU har en Mutual Recognition Agreement (MRA). Da den italienske lægemiddelmyndighed (AIFA) netop har gennemført en vellykket inspektion af anlægget, kan FDA i teorien vælge at: Frafalde produktionsrisikoen baseret på AIFA's dokumentation. Gennemføre en kraftigt forkortet eller helt fokuseret skrivebordsinspektion (Remote Regulatory Assessment) i stedet for at sende personale fysisk fra USA, hvilket sparer uger i logistik. 3. Risikoen for PDUFA-forlængelse (Major Amendment) Hvis FDA vælger at foretage en fysisk inspektion på stedet i Italien i juli/august, og kræver at Xspray eller NerPharMa indsender betydelige mængder nye data som svar på inspektionen, klassificeres dette ofte som et "Major Amendment". Givet tidligere erfaringer med FDA's regelsæt flytter myndigheden da automatisk PDUFA-datoen frem med 3 måneder for at give sine granskere tid til at gennemgå de nye data. Konklusion Gennemgangen af Dasynoc befinder sig allerede i slutfasen med igangværende mærkning (labeling), hvilket viser, at FDA arbejder aktivt i systemet for at nå målet i august. Takket være den friske AIFA-inspektion har FDA det grundlag, de behøver for at kunne agere hurtigt. Hvis en fysisk inspektion kræves, skal den dog bookes og gennemføres i de nærmeste uger i juli, for at tidslinjen skal holde uden at blive udskudt til sen efterår 2026.
·23. jun.Forstår ikke når folk bliver forbandede hvorfor køber I aktier ??? Hele livet er et spil. X spray vil sejre til sidst. Alle tænker FDA forstår. Forstår I ikke at der er mange penge derude som kan stoppe sådanne som perfekte bedste lægemidler som er bedst. Jeg vil selvfølgelig købe mere præcis som nye VDN. Fejge lægger sig som sædvanligt men det betyder ikke noget.. det vil tage mellem 1-3 år før noget sker. I værste fald bliver det 0. Hav en god aften.
·12. jun.Hvordan f-n kan man blive underkendt for det samme som sidst? Der er risiko for det nye fiasko, selvom produkterne er gode. Jeg har solgt
14. jun.Er sgu også blevet lidt nervøs for, om de overhovedet har styr på deres forretningsprocesser. Produktet virker jo ok - men ligner det fejler på en masse der burde være en "formalitet" - ihvertfald i 2' forsøg. Det er noget med label og produktionsforhold - burde være muligt, at få styr på inden godkendelsesansøgning ! Har dog beholdt men er nu i kæmpeminus igen efter at have kæmpet mig op til stort minus :-) (GAK omkring 40!- ·11. jun.Er der nogen der ved hvem der sælger, bange småfisk eller snedige storhajer?
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
2026 Q1-regnskab
Kun PDF-version
63 dage siden
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
- ·for 3 dage sidenEr maskinerne i orden nu, så der ikke kommer urenheder og pletter i fremstillingsprocessen. Har man prøvekørt dem ordentligt?
- ·for 3 dage sidenDet her ser jeg som gode muligheder, klogt at få et møde i stand så man ligesom samarbejder med FDA på en konstruktiv måde, hvilket burde fremskynde processen. 👌👍Spurgte AI hvad det nu er værd, (under alle omstændigheder kommer en godkendelse jo før eller senere alligevel) Vi ejere er jo hårdt prøvede så langt, men vi ser da målet nu! Spørgsmål: Givet tidligere erfaring med tidslinjen, når FDA at udføre inspektion samt protokollere dette inden PDUFA 25. august 2026? Svar: Ja, rent tidsmæssigt er det fuldt muligt for FDA at nå både inspektion og protokollering inden PDUFA-datoen den 25. august 2026, men tidsmarginen er ekstremt snæver. Erfaringsmæssigt og historisk set er der tre kritiske faktorer og præcedenser, der afgør, om de lykkes med at ramme dette vindue på cirka to måneder: 1. FDA's standardiserede ledetider Inspektionens længde: En udenlandsk rutine- eller Pre-Approval Inspection (PAI) på stedet hos en kontraktproducent som NerPharMa tager typisk 5 til 10 arbejdsdage. Protokollering (Form 483): Hvis inspektørerne finder mangler, udstedes en såkaldt Form 483-protokol direkte på inspektionens sidste dag. Virksomheden har derefter 15 arbejdsdage til at svare. Slutrapport (EIR): Hvis inspektionen er helt ren (eller "VAI" – Voluntary Action Indicated), skriver FDA sin interne slutrapport (Establishment Inspection Report) inden for 30 til 45 dage. 2. Gensidig anerkendelse (MRA) accelererer processen Den absolut største tidsbesparende faktor i dette tilfælde er, at NerPharMa ligger i Italien. USA og EU har en Mutual Recognition Agreement (MRA). Da den italienske lægemiddelmyndighed (AIFA) netop har gennemført en vellykket inspektion af anlægget, kan FDA i teorien vælge at: Frafalde produktionsrisikoen baseret på AIFA's dokumentation. Gennemføre en kraftigt forkortet eller helt fokuseret skrivebordsinspektion (Remote Regulatory Assessment) i stedet for at sende personale fysisk fra USA, hvilket sparer uger i logistik. 3. Risikoen for PDUFA-forlængelse (Major Amendment) Hvis FDA vælger at foretage en fysisk inspektion på stedet i Italien i juli/august, og kræver at Xspray eller NerPharMa indsender betydelige mængder nye data som svar på inspektionen, klassificeres dette ofte som et "Major Amendment". Givet tidligere erfaringer med FDA's regelsæt flytter myndigheden da automatisk PDUFA-datoen frem med 3 måneder for at give sine granskere tid til at gennemgå de nye data. Konklusion Gennemgangen af Dasynoc befinder sig allerede i slutfasen med igangværende mærkning (labeling), hvilket viser, at FDA arbejder aktivt i systemet for at nå målet i august. Takket være den friske AIFA-inspektion har FDA det grundlag, de behøver for at kunne agere hurtigt. Hvis en fysisk inspektion kræves, skal den dog bookes og gennemføres i de nærmeste uger i juli, for at tidslinjen skal holde uden at blive udskudt til sen efterår 2026.
- ·23. jun.Forstår ikke når folk bliver forbandede hvorfor køber I aktier ??? Hele livet er et spil. X spray vil sejre til sidst. Alle tænker FDA forstår. Forstår I ikke at der er mange penge derude som kan stoppe sådanne som perfekte bedste lægemidler som er bedst. Jeg vil selvfølgelig købe mere præcis som nye VDN. Fejge lægger sig som sædvanligt men det betyder ikke noget.. det vil tage mellem 1-3 år før noget sker. I værste fald bliver det 0. Hav en god aften.
- ·12. jun.Hvordan f-n kan man blive underkendt for det samme som sidst? Der er risiko for det nye fiasko, selvom produkterne er gode. Jeg har solgt14. jun.Er sgu også blevet lidt nervøs for, om de overhovedet har styr på deres forretningsprocesser. Produktet virker jo ok - men ligner det fejler på en masse der burde være en "formalitet" - ihvertfald i 2' forsøg. Det er noget med label og produktionsforhold - burde være muligt, at få styr på inden godkendelsesansøgning ! Har dog beholdt men er nu i kæmpeminus igen efter at have kæmpet mig op til stort minus :-) (GAK omkring 40!
- ·11. jun.Er der nogen der ved hvem der sælger, bange småfisk eller snedige storhajer?
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Ingen data fundet
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Andre har kigget på
Corporate Actions
Data hentes fra FactSet, Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q2-regnskab 5. aug. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q1-regnskab 28. apr. | ||
2025 Q4-regnskab 12. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 5. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 15. aug. 2025 | ||
2025 Q1-regnskab 7. maj 2025 |
2026 Q1-regnskab
Kun PDF-version
63 dage siden
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Data hentes fra FactSet, Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q2-regnskab 5. aug. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q1-regnskab 28. apr. | ||
2025 Q4-regnskab 12. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 5. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 15. aug. 2025 | ||
2025 Q1-regnskab 7. maj 2025 |
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
- ·for 3 dage sidenEr maskinerne i orden nu, så der ikke kommer urenheder og pletter i fremstillingsprocessen. Har man prøvekørt dem ordentligt?
- ·for 3 dage sidenDet her ser jeg som gode muligheder, klogt at få et møde i stand så man ligesom samarbejder med FDA på en konstruktiv måde, hvilket burde fremskynde processen. 👌👍Spurgte AI hvad det nu er værd, (under alle omstændigheder kommer en godkendelse jo før eller senere alligevel) Vi ejere er jo hårdt prøvede så langt, men vi ser da målet nu! Spørgsmål: Givet tidligere erfaring med tidslinjen, når FDA at udføre inspektion samt protokollere dette inden PDUFA 25. august 2026? Svar: Ja, rent tidsmæssigt er det fuldt muligt for FDA at nå både inspektion og protokollering inden PDUFA-datoen den 25. august 2026, men tidsmarginen er ekstremt snæver. Erfaringsmæssigt og historisk set er der tre kritiske faktorer og præcedenser, der afgør, om de lykkes med at ramme dette vindue på cirka to måneder: 1. FDA's standardiserede ledetider Inspektionens længde: En udenlandsk rutine- eller Pre-Approval Inspection (PAI) på stedet hos en kontraktproducent som NerPharMa tager typisk 5 til 10 arbejdsdage. Protokollering (Form 483): Hvis inspektørerne finder mangler, udstedes en såkaldt Form 483-protokol direkte på inspektionens sidste dag. Virksomheden har derefter 15 arbejdsdage til at svare. Slutrapport (EIR): Hvis inspektionen er helt ren (eller "VAI" – Voluntary Action Indicated), skriver FDA sin interne slutrapport (Establishment Inspection Report) inden for 30 til 45 dage. 2. Gensidig anerkendelse (MRA) accelererer processen Den absolut største tidsbesparende faktor i dette tilfælde er, at NerPharMa ligger i Italien. USA og EU har en Mutual Recognition Agreement (MRA). Da den italienske lægemiddelmyndighed (AIFA) netop har gennemført en vellykket inspektion af anlægget, kan FDA i teorien vælge at: Frafalde produktionsrisikoen baseret på AIFA's dokumentation. Gennemføre en kraftigt forkortet eller helt fokuseret skrivebordsinspektion (Remote Regulatory Assessment) i stedet for at sende personale fysisk fra USA, hvilket sparer uger i logistik. 3. Risikoen for PDUFA-forlængelse (Major Amendment) Hvis FDA vælger at foretage en fysisk inspektion på stedet i Italien i juli/august, og kræver at Xspray eller NerPharMa indsender betydelige mængder nye data som svar på inspektionen, klassificeres dette ofte som et "Major Amendment". Givet tidligere erfaringer med FDA's regelsæt flytter myndigheden da automatisk PDUFA-datoen frem med 3 måneder for at give sine granskere tid til at gennemgå de nye data. Konklusion Gennemgangen af Dasynoc befinder sig allerede i slutfasen med igangværende mærkning (labeling), hvilket viser, at FDA arbejder aktivt i systemet for at nå målet i august. Takket være den friske AIFA-inspektion har FDA det grundlag, de behøver for at kunne agere hurtigt. Hvis en fysisk inspektion kræves, skal den dog bookes og gennemføres i de nærmeste uger i juli, for at tidslinjen skal holde uden at blive udskudt til sen efterår 2026.
- ·23. jun.Forstår ikke når folk bliver forbandede hvorfor køber I aktier ??? Hele livet er et spil. X spray vil sejre til sidst. Alle tænker FDA forstår. Forstår I ikke at der er mange penge derude som kan stoppe sådanne som perfekte bedste lægemidler som er bedst. Jeg vil selvfølgelig købe mere præcis som nye VDN. Fejge lægger sig som sædvanligt men det betyder ikke noget.. det vil tage mellem 1-3 år før noget sker. I værste fald bliver det 0. Hav en god aften.
- ·12. jun.Hvordan f-n kan man blive underkendt for det samme som sidst? Der er risiko for det nye fiasko, selvom produkterne er gode. Jeg har solgt14. jun.Er sgu også blevet lidt nervøs for, om de overhovedet har styr på deres forretningsprocesser. Produktet virker jo ok - men ligner det fejler på en masse der burde være en "formalitet" - ihvertfald i 2' forsøg. Det er noget med label og produktionsforhold - burde være muligt, at få styr på inden godkendelsesansøgning ! Har dog beholdt men er nu i kæmpeminus igen efter at have kæmpet mig op til stort minus :-) (GAK omkring 40!
- ·11. jun.Er der nogen der ved hvem der sælger, bange småfisk eller snedige storhajer?
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Ingen data fundet
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet