Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Seneste positive nyheder:
1. FDA clearance af IND‑ændring for OCU410ST (Stargardt disease, fase 2/3 studie)
FDA har godkendt Ocugens ansøgning om at igangsætte den fase 2/3-pivotal prøve for OCU410ST.
2. Første patient doseret i GARDian3 (fase 2/3 for OCU410ST)
Ocugen meddelte, at den første patient er blevet doseret i deres fase 2/3 studie for OCU410ST.

3. EMA positiv “scientific advice” — accept af én US‑baseret trial for EU MAA
EMA’s CHMP har givet accept af, at én enkelt amerikansk klinisk undersøgelse (OCU410ST) kan danne basis for en MAA (Marketing Authorization Application) i Europa — hvilket kan spare tid og ressourcer ved ikke at kræve yderligere europæiske studier.

4. Binding term sheet for licens til OCU400 i Korea
Ocugen har indgået en bindende term sheet-aftale for at licensere deres modificerende gen-terapi OCU400 (til behandling af retinitis pigmentosa) i Korea, med upfront betaling og udviklingsmilepæle.

5. FDA udvidet adgangsprogram (Expanded Access Program, EAP) for OCU400
FDA har godkendt, at OCU400 kan gives til nogle patienter med retinitis pigmentosa uden for de kliniske forsøg gennem EAP.

6. Health Canada: “No Objection Letter” til fase 3 for OCU400
Health Canada har givet en “No Objection Letter” hvilket tillader start af fase 3 liMeliGhT‑studiet for OCU400 i Canada parallelt med USA.

7. Tidligere nyhed: Rare Pediatric Disease Designation for OCU410ST
FDA har givet OCU410ST status som et “Rare Pediatric Disease,” hvilket kan bringe regulatoriske incitamenter, som prioriteret vurdering mv.

8. Yderligere data om OCU410 (ArMaDa trial) – fase 1 resultater
I forretningsopdateringen nævnes, at OCU410 (til geografisk atrofi / tør AMD) viste i fase 1 23 % langsommere lesionvækst og 2‑linjers gevinst i visuel skarphed uden alvorlige bivirkninger.

9. Afsluttet licensaftale med Kwangdong (OCU400 i Korea)
Den 15. september 2025 annoncerede Ocugen, at licensaftalen med Kwangdong for OCU400 er færdiggjort, med upfront betaling på ~ USD 7,5 mio og yderligere milepælsbetalinger mv. 
Er det nu et godt tidspunkt at købe?
Ud fra de seneste nyheder virker der at være flere positive regulatoriske og forretningsmæssige skridt, som kan skabe investorinteresse. Specifikt:
• FDA clearance + dosing i fase 2/3 for OCU410ST er en væsentlig klinisk katalysator.
• EMA’s accept af en amerikansk trial for EU-godkendelse mindsker nogle barrierer i Europa.
• Licensaftaler og adgangsprogrammer viser, at selskabet kan begynde at monetarisere pipelineprojekter.
Men — selv med disse positive skridt er vi stadig i tidlige kliniske faser. Risikoen for skuffende resultater, forsinkelser, udvanding mv. er stadig betydelig.
Hvis jeg skulle vurdere:
• Jeg mener, at det er tæt på et interessant køb nu – især hvis man vil tage del i opadgående momentum og er villig til at bære risiko.
• Dog ville jeg fordele købet i trancher for at mindske risikoen, hvis noget går galt.
Under nedturen sagde I alle køb køb køb, og nu hvor den har haft en chance for at komme op, siger I, at I skal sælge, tage jeres tab og gå. I kan selv starte med det og håbe, at andre vil følge jer.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Nyheder og Analyser
Nyheder & Pressemeddelelse
Analyser
Der er i øjeblikket ingen nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Relaterede Produkter
Bull & Bear
2025 Q3-regnskab
33 dage siden36 min
Nyheder og Analyser
Nyheder & Pressemeddelelse
Analyser
Der er i øjeblikket ingen nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Seneste positive nyheder:
1. FDA clearance af IND‑ændring for OCU410ST (Stargardt disease, fase 2/3 studie)
FDA har godkendt Ocugens ansøgning om at igangsætte den fase 2/3-pivotal prøve for OCU410ST.
2. Første patient doseret i GARDian3 (fase 2/3 for OCU410ST)
Ocugen meddelte, at den første patient er blevet doseret i deres fase 2/3 studie for OCU410ST.

3. EMA positiv “scientific advice” — accept af én US‑baseret trial for EU MAA
EMA’s CHMP har givet accept af, at én enkelt amerikansk klinisk undersøgelse (OCU410ST) kan danne basis for en MAA (Marketing Authorization Application) i Europa — hvilket kan spare tid og ressourcer ved ikke at kræve yderligere europæiske studier.

4. Binding term sheet for licens til OCU400 i Korea
Ocugen har indgået en bindende term sheet-aftale for at licensere deres modificerende gen-terapi OCU400 (til behandling af retinitis pigmentosa) i Korea, med upfront betaling og udviklingsmilepæle.

5. FDA udvidet adgangsprogram (Expanded Access Program, EAP) for OCU400
FDA har godkendt, at OCU400 kan gives til nogle patienter med retinitis pigmentosa uden for de kliniske forsøg gennem EAP.

6. Health Canada: “No Objection Letter” til fase 3 for OCU400
Health Canada har givet en “No Objection Letter” hvilket tillader start af fase 3 liMeliGhT‑studiet for OCU400 i Canada parallelt med USA.

7. Tidligere nyhed: Rare Pediatric Disease Designation for OCU410ST
FDA har givet OCU410ST status som et “Rare Pediatric Disease,” hvilket kan bringe regulatoriske incitamenter, som prioriteret vurdering mv.

8. Yderligere data om OCU410 (ArMaDa trial) – fase 1 resultater
I forretningsopdateringen nævnes, at OCU410 (til geografisk atrofi / tør AMD) viste i fase 1 23 % langsommere lesionvækst og 2‑linjers gevinst i visuel skarphed uden alvorlige bivirkninger.

9. Afsluttet licensaftale med Kwangdong (OCU400 i Korea)
Den 15. september 2025 annoncerede Ocugen, at licensaftalen med Kwangdong for OCU400 er færdiggjort, med upfront betaling på ~ USD 7,5 mio og yderligere milepælsbetalinger mv. 
Er det nu et godt tidspunkt at købe?
Ud fra de seneste nyheder virker der at være flere positive regulatoriske og forretningsmæssige skridt, som kan skabe investorinteresse. Specifikt:
• FDA clearance + dosing i fase 2/3 for OCU410ST er en væsentlig klinisk katalysator.
• EMA’s accept af en amerikansk trial for EU-godkendelse mindsker nogle barrierer i Europa.
• Licensaftaler og adgangsprogrammer viser, at selskabet kan begynde at monetarisere pipelineprojekter.
Men — selv med disse positive skridt er vi stadig i tidlige kliniske faser. Risikoen for skuffende resultater, forsinkelser, udvanding mv. er stadig betydelig.
Hvis jeg skulle vurdere:
• Jeg mener, at det er tæt på et interessant køb nu – især hvis man vil tage del i opadgående momentum og er villig til at bære risiko.
• Dog ville jeg fordele købet i trancher for at mindske risikoen, hvis noget går galt.
Under nedturen sagde I alle køb køb køb, og nu hvor den har haft en chance for at komme op, siger I, at I skal sælge, tage jeres tab og gå. I kan selv starte med det og håbe, at andre vil følge jer.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Nasdaq
Antal
Køb
0
1,22
Sælg
Antal
1,23
0
Seneste handel
Tid
Pris
Antal
Købere
Sælgere
-
-
-
-
-
Højest
1,26
VWAP
1,23
Lavest
1,22
OmsætningAntal
2,9 2.361.049
VWAP
1,23
Højest
1,26
Lavest
1,22
OmsætningAntal
2,9 2.361.049
Risikoinformation vedrørende aktiehandel
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Se alle
Næste begivenhed
2025 Q4-regnskab
27. mar. 2026
Tidligere begivenheder
2025 Q3-regnskab
5. nov.
2025 Q2-regnskab
1. aug.
2025 Q1-regnskab
9. maj
2024 Q4-regnskab
5. mar.
2024 Q3-regnskab
8. nov. 2024
Data hentes fra Quartr, FactSet
Relaterede Produkter
Bull & Bear
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Seneste positive nyheder:
1. FDA clearance af IND‑ændring for OCU410ST (Stargardt disease, fase 2/3 studie)
FDA har godkendt Ocugens ansøgning om at igangsætte den fase 2/3-pivotal prøve for OCU410ST.
2. Første patient doseret i GARDian3 (fase 2/3 for OCU410ST)
Ocugen meddelte, at den første patient er blevet doseret i deres fase 2/3 studie for OCU410ST.

3. EMA positiv “scientific advice” — accept af én US‑baseret trial for EU MAA
EMA’s CHMP har givet accept af, at én enkelt amerikansk klinisk undersøgelse (OCU410ST) kan danne basis for en MAA (Marketing Authorization Application) i Europa — hvilket kan spare tid og ressourcer ved ikke at kræve yderligere europæiske studier.

4. Binding term sheet for licens til OCU400 i Korea
Ocugen har indgået en bindende term sheet-aftale for at licensere deres modificerende gen-terapi OCU400 (til behandling af retinitis pigmentosa) i Korea, med upfront betaling og udviklingsmilepæle.

5. FDA udvidet adgangsprogram (Expanded Access Program, EAP) for OCU400
FDA har godkendt, at OCU400 kan gives til nogle patienter med retinitis pigmentosa uden for de kliniske forsøg gennem EAP.

6. Health Canada: “No Objection Letter” til fase 3 for OCU400
Health Canada har givet en “No Objection Letter” hvilket tillader start af fase 3 liMeliGhT‑studiet for OCU400 i Canada parallelt med USA.

7. Tidligere nyhed: Rare Pediatric Disease Designation for OCU410ST
FDA har givet OCU410ST status som et “Rare Pediatric Disease,” hvilket kan bringe regulatoriske incitamenter, som prioriteret vurdering mv.

8. Yderligere data om OCU410 (ArMaDa trial) – fase 1 resultater
I forretningsopdateringen nævnes, at OCU410 (til geografisk atrofi / tør AMD) viste i fase 1 23 % langsommere lesionvækst og 2‑linjers gevinst i visuel skarphed uden alvorlige bivirkninger.

9. Afsluttet licensaftale med Kwangdong (OCU400 i Korea)
Den 15. september 2025 annoncerede Ocugen, at licensaftalen med Kwangdong for OCU400 er færdiggjort, med upfront betaling på ~ USD 7,5 mio og yderligere milepælsbetalinger mv. 
Er det nu et godt tidspunkt at købe?
Ud fra de seneste nyheder virker der at være flere positive regulatoriske og forretningsmæssige skridt, som kan skabe investorinteresse. Specifikt:
• FDA clearance + dosing i fase 2/3 for OCU410ST er en væsentlig klinisk katalysator.
• EMA’s accept af en amerikansk trial for EU-godkendelse mindsker nogle barrierer i Europa.
• Licensaftaler og adgangsprogrammer viser, at selskabet kan begynde at monetarisere pipelineprojekter.
Men — selv med disse positive skridt er vi stadig i tidlige kliniske faser. Risikoen for skuffende resultater, forsinkelser, udvanding mv. er stadig betydelig.
Hvis jeg skulle vurdere:
• Jeg mener, at det er tæt på et interessant køb nu – især hvis man vil tage del i opadgående momentum og er villig til at bære risiko.
• Dog ville jeg fordele købet i trancher for at mindske risikoen, hvis noget går galt.
Under nedturen sagde I alle køb køb køb, og nu hvor den har haft en chance for at komme op, siger I, at I skal sælge, tage jeres tab og gå. I kan selv starte med det og håbe, at andre vil følge jer.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Nasdaq
Antal
Køb
0
1,22
Sælg
Antal
1,23
0
Seneste handel
Tid
Pris
Antal
Købere
Sælgere
-
-
-
-
-
Højest
1,26
VWAP
1,23
Lavest
1,22
OmsætningAntal
2,9 2.361.049
VWAP
1,23
Højest
1,26
Lavest
1,22
OmsætningAntal
2,9 2.361.049
Risikoinformation vedrørende aktiehandel
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.