2025 Q3-regnskab
69 dage siden41 min
Ordredybde
Euronext Paris
Antal
Køb
0
Sælg
Antal
0
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Højest
4,086VWAP
Lavest
3,888OmsætningAntal
2,8 698.293
VWAP
Højest
4,086Lavest
3,888OmsætningAntal
2,8 698.293
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr, FactSet| Næste begivenhed | |
|---|---|
| 2025 Q4-regnskab | 1. mar. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
| 2025 Q3-regnskab | 20. nov. 2025 | |
| 2025 Q2-regnskab | 12. aug. 2025 | |
| 2025 Q1-regnskab | 7. maj 2025 | |
| 2024 Q4-regnskab | 20. mar. 2025 | |
| 2024 Q3-regnskab | 7. nov. 2024 |
Andre har kigget på
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Log ind
·20. jan.Valneva giver opdatering om chikungunya‑vaccinen IXCHIQ® Selskabet trækker frivilligt BLA‑ og IND‑ansøgningerne for IXCHIQ tilbage i USA Fortsætter gennemgang af globale markedsmuligheder baseret på medicinsk behov og kommerciel attraktivitet Saint‑Herblain (Frankrig), 19. januar 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), et specialiseret vaccineselskab, meddelte i dag, at selskabet har besluttet frivilligt at trække ansøgningen om biologisk licens (BLA) og ansøgningen om afprøvning af nyt lægemiddel (IND) for sin chikungunya‑vaccine, IXCHIQ®, tilbage i USA. Beslutningen følger efter, at den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA suspenderede vaccinetilladelsen i august 2025. Selskabet havde afventet yderligere information vedrørende sit formelle svar på suspensionen. Valneva blev for nylig informeret om FDAs yderligere beslutning om at sætte IND‑ansøgningen på klinisk hold i afventning af en undersøgelse af en nyligt rapporteret alvorlig bivirkning (SAE) i udlandet. Der pågår for tiden ingen kliniske studier med IXCHIQ®, som aktivt vaccinerer deltagere. Selskabet har til hensigt at gå videre med planlagte kliniske aktiviteter efter markedsføring, forudsat videre dialog med relevante regulatoriske myndigheder. Den alvorlige bivirkningen indtraf uden for USA og involverede en yngre voksen, som modtog tre vacciner samtidig, inklusive IXCHIQ®. Baseret på informationen, der er gjort tilgængelig for Valneva – og som selskabet har rapporteret til det amerikanske Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) samt andre farmakovigilanssystemer i tråd med vaccinetilladelsen – kan hændelsen muligvis være relateret til IXCHIQ®‑vaccination, men årsagssammenhæng er ikke fastslået. Selskabet arbejder aktivt med at indhente mere information for at kunne karakterisere hændelsen nærmere. Valneva er forpligtet til at opretholde de højeste sikkerhedsstandarder og fortsætter med at samarbejde proaktivt med sundhedsmyndigheder i alle territorier, hvor IXCHIQ® er godkendt, inklusive Europa, Canada, Storbritannien og Brasilien. Selvom IXCHIQ® for tiden er rettet mod rejsende til områder, hvor viruset er endemisk – som tropiske og subtropiske regioner i Asien, Afrika og Amerika – samt personer, hvor vaccination er medicinsk begrundet i henhold til godkendt produktresumé og vaccinationsvejledning, mener selskabet stadig, at nytte‑risiko‑profilen også er gunstig for mennesker, der bor i endemiske områder og i udbrudssituationer. Her kan IXCHIQ® have en unik position som en meget holdbar engangsdosisvaccine. https://www.nordnet.no/market/news/7db0039e-8613-4afb-9563-f900f5612815- ·4. jan.Hurtig opsummering:: Valneva afslutter samarbejdet med Serum Institute for at tage fuld kontrol over chikungunya‑vaccinen, med mål om hurtigere adgang i udsatte lande, støttet af international finansiering. Dette er en strategisk omlægning – ikke en afvikling. Hvad betyder det? Valneva og Serum Institute of India går hver til sit, når det gælder produktion og distribution af chikungunya‑vaccinen. Serum Institute vil ikke længere have licens til at producere eller sælge vaccinen. Valneva tager alle rettigheder til vaccinen tilbage: Produktion Leverancer Salg og distribution Dette giver Valneva større fleksibilitet og kontrol, især i lande hvor sygdommen er mest udbredt. Fokus på højrisikoområder og udviklingslande Valneva vil prioritere: - Endemiske områder (hvor sygdommen er almindelig) - Lav‑ og mellemindkomstlande Dette støttes økonomisk gennem CEPI og EU, hvilket reducerer Valnevas finansielle risiko. Ikke et stop i vaccineudviklingen, ikke et nederlag for vaccinen, heller ikke et tegn på at vaccinen er annulleret. Tværtimod signalerer meddelelsen, at Valneva ønsker hurtigere og mere direkte kommercialisering. For investorer kan dette betyde: Mere kontrol, men også mere ansvar for Valneva Potentielt højere marginer på sigt Kortvarig usikkerhed omkring produktion og distribution Hele nyheden:: Valneva og Serum Institute of India afslutter licensaftale for chikungunya‑vaccine 31. december 2025 Valneva SE, et specialiseret vaccineselskab, og Serum Institute of India (SII), en del af Cyrus Poonawalla‑gruppen, annoncerede i dag, at de i fællesskab er blevet enige om at afslutte licensaftalen for Valnevas engangsvaccine mod chikungunya. Valnevas strategiske mål med at genvinde fulde rettigheder er at tage direkte kontrol over forsyningskæden og kommercialiseringen i endemiske højrisikoområder, for dermed at fremskynde adgangen til vaccinen i de regioner, der er hårdest ramt af sygdommen. At sikre adgang til vaccinen i lav‑ og mellemindkomstlande er en del af finansieringsaftalen Valneva indgik med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i juli 2024, med medfinansiering fra EU. Om chikungunya Chikungunya er en virusinfektion, der overføres via myg og kan give feber, stærke led‑ og muskelsmerter, hovedpine, kvalme, træthed og udslæt. Ledsmerten kan være meget invaliderende og vare i uger eller år. Sygdommen spredte sig hurtigt fra 2004 og er siden blevet påvist i over 110 lande. Mellem 2013 og 2023 blev mere end 3,7 millioner tilfælde rapporteret i Amerika alene. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har klassificeret chikungunya som et alvorligt globalt folkesundhedsproblem. (Øvrige afsnit beskriver Valneva, CEPI, Horizon Europe og Serum Institute of India.) https://www.nordnet.no/market/news/f5ec0ccc-d202-43fe-b747-dfc82ccf274e
- ·11. dec. 2025Valneva rapporterer positive endelige fase 2-resultater for antistofpersistens og sikkerhed hos børn for sin Chikungunya-vaccine IXCHIQ® Saint-Herblain (Frankrig), 10. december 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), et specialiseret vaccineselskab, annoncerede i dag positive endelige data for antistofpersistens og sikkerhed fra sin fase 2-undersøgelse, der evaluerer sikkerhed og immunogenicitet af to forskellige dosisniveauer af den enkeltdosis Chikungunya-vaccine IXCHIQ® hos 304 børn, tolv måneder efter vaccination. Undersøgelsen er delvist finansieret af Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), med støtte fra EU. Resultaterne understøtter yderligere udvikling i fase 3 hos børn, som selskabet planlægger at starte efter at have indsamlet mere erfaring fra ungdomspopulationen. De endelige resultater fra VLA1553-221 stemte overens med de indledende data og seksmånedersresultater, der tidligere blev rapporteret i januar og juni 2025. Fuld dosis (den licenserede IXCHIQ®-formulering) gav en stærkere immunrespons hos børn i alderen 1–11 år på dag 360 efter vaccination sammenlignet med halv dosis. Den immunologiske respons var i tråd med det, der tidligere er observeret hos voksne og unge. Den stærke immunrespons blev bekræftet hos børn uden tidligere CHIKV-infektion, med en seroresponsrate på 94,7 % (fuld dosis) på dag 360. Vaccinen blev godt tolereret hos børn uanset dosisniveau eller tidligere infektion, og der blev ikke identificeret nogen sikkerhedsproblemer. Sammenligneligheden mellem doserne med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet, kombineret med den mere udtalte immunrespons ved fuld dosis, understøtter fortsat valget af fuld dosis til brug i denne population. Udtalelse fra Valneva: Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer hos Valneva, sagde: ”De tolv måneders data for persistens og sikkerhed hos børn er konsistente med den robuste antistofrespons og den gunstige sikkerhedsprofil, der tidligere er observeret hos unge efter én enkelt vaccination. Da sikkerhed er af største betydning, især når vi går videre til en fase 3-undersøgelse hos børn, har vi besluttet – i tråd med regulerende myndigheder – at indsamle mere erfaring fra ungdomspopulationen, før vi påbegynder vores planlagte fase 3-undersøgelse hos børn.” ”Vi er overbeviste om, at det er afgørende at sikre adgang til en vaccine, der kan tilbyde langvarig beskyttelse med én dosis, især i lav- og mellemindkomstlande, hvor adgangen til vacciner ofte er begrænset.” Global kontekst - Brasilien har rapporteret over 1 million tilfælde af chikungunya mellem januar 2019 og juli 2024. - Indien har haft 370.000 tilfælde i samme periode. - I 2025 er udbrud blevet rapporteret i seks land: Bangladesh, Cuba, Kina, Kenya, Madagaskar, Somalia og Sri Lanka. Om chikungunya - Chikungunya-virus (CHIKV) spredes via bid fra inficerede Aedes-myg. - Symptomer: feber, stærke led- og muskelsmerter, hovedpine, kvalme, træthed og udslæt. - Ledsmerter kan være invaliderende og vare i uger til år. - Siden 2004 har virusset spredt sig hurtigt og er nu identificeret i over 110 land. - Mellem 2013 og 2023 blev mere end 3,7 millioner tilfælde rapporteret i Amerika. - WHO har fremhævet chikungunya som et stort globalt folkesundhedsproblem. Om fase 2-undersøgelsen VLA1553-221 - Multicenter, randomiseret, observatørblindet dosis-respons-undersøgelse. - 304 raske børn i alderen 1–11 år. - Gennemført ved tre kliniske centre i Den Dominikanske Republik og Honduras. - Deltagerne blev randomiseret til fuld dosis, halv dosis eller aktiv kontrol (Nimenrix). Om Valneva SE - Specialiseret vaccineselskab med fokus på infektionssygdomme med udækkede behov. - Har taget flere vacciner fra tidlig FoU til godkendelse. - Markedsfører tre egne rejsevacciner. - Pipeline inkluderer: - Den eneste Lyme-vaccinekandidat i avanceret klinisk udvikling (partner med Pfizer). - Verdens mest avancerede Shigella-vaccinekandidat. - Flere andre vacciner mod globale sundhedsudfordringer. Kort sagt: Valneva bekræfter, at fuld dosis af IXCHIQ® giver bedst og mest varig immunrespons hos børn, uden sikkerhedsproblemer, og planlægger fase 3-undersøgelser efter mere erfaring fra unge. https://www.nordnet.no/market/news/366eadcc-bbc9-4729-b9e5-072ab629369c
- ·4. dec. 2025First Berlin Equity Research opretholder sin købsanbefaling på Valneva SE og hæver kursmålet til 6,80 euro, med et upsidepotentiale på omkring 82 %. Hovedpunkter fra analysen Der findes per i dag ingen godkendte humane vacciner mod Lyme-sygdom. Valneva og partner Pfizer udvikler vaccinen VLA15, som er længst fremme i klinisk udvikling. Alle vaccinationer i den afgørende fase 3-studie er afsluttet. Resultaterne ventes i første halvår 2026. Dersom resultaterne er positive, planlægger Pfizer at søge regulatorisk godkendelse i både Europa og USA i 2026. Vaccinen kan blive lanceret i efteråret 2027, i tide til flåtsæsonen 2028. Økonomiske udsigter Kommercialiseringen af VLA15 vil udløse milepælsbetalinger til Valneva på 143 millioner USD fra Pfizer i 2027. Derudover kan Valneva modtage 100 millioner USD i salgsbaserede milepæle, samt royalties på 14–22 %. Pfizer og Valneva anslår det globale marked for en Lyme-vaccine til over 1 milliard USD, men First Berlin vurderer dette som konservativt. Baseret på befolkningstal i endemiske områder (ca. 70 millioner i USA og 178 millioner i EU), en gennemsnitspris på 72 USD per dosis og 10 % markedsandel, estimeres markedet til over 2 milliarder USD. Konkurrencesituation Moderna er hovedkonkurrent, men har sat sit Lyme-program på pause i fase 2 for at prioritere andre projekter. Ifølge Bloomberg-estimater vil Moderna ikke generere positiv EBITDA før 2029. First Berlin antager nu, at en eventuel Moderna-vaccine tidligst kan lanceres i 2034 (tidligere antaget 2030). Andre faktorer Nedjusteringer i prognoserne for Valnevas andre produkter (Ixiaro, Dukoral og Ixchiq) skyldes blandt andet bytte af distributør i Tyskland og FDA-suspension af produktlicens for Ixchiq. Den øgede værdiansættelse af VLA15 vejer tungere end disse nedjusteringer.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
2025 Q3-regnskab
69 dage siden41 min
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Log ind
- ·20. jan.Valneva giver opdatering om chikungunya‑vaccinen IXCHIQ® Selskabet trækker frivilligt BLA‑ og IND‑ansøgningerne for IXCHIQ tilbage i USA Fortsætter gennemgang af globale markedsmuligheder baseret på medicinsk behov og kommerciel attraktivitet Saint‑Herblain (Frankrig), 19. januar 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), et specialiseret vaccineselskab, meddelte i dag, at selskabet har besluttet frivilligt at trække ansøgningen om biologisk licens (BLA) og ansøgningen om afprøvning af nyt lægemiddel (IND) for sin chikungunya‑vaccine, IXCHIQ®, tilbage i USA. Beslutningen følger efter, at den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA suspenderede vaccinetilladelsen i august 2025. Selskabet havde afventet yderligere information vedrørende sit formelle svar på suspensionen. Valneva blev for nylig informeret om FDAs yderligere beslutning om at sætte IND‑ansøgningen på klinisk hold i afventning af en undersøgelse af en nyligt rapporteret alvorlig bivirkning (SAE) i udlandet. Der pågår for tiden ingen kliniske studier med IXCHIQ®, som aktivt vaccinerer deltagere. Selskabet har til hensigt at gå videre med planlagte kliniske aktiviteter efter markedsføring, forudsat videre dialog med relevante regulatoriske myndigheder. Den alvorlige bivirkningen indtraf uden for USA og involverede en yngre voksen, som modtog tre vacciner samtidig, inklusive IXCHIQ®. Baseret på informationen, der er gjort tilgængelig for Valneva – og som selskabet har rapporteret til det amerikanske Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) samt andre farmakovigilanssystemer i tråd med vaccinetilladelsen – kan hændelsen muligvis være relateret til IXCHIQ®‑vaccination, men årsagssammenhæng er ikke fastslået. Selskabet arbejder aktivt med at indhente mere information for at kunne karakterisere hændelsen nærmere. Valneva er forpligtet til at opretholde de højeste sikkerhedsstandarder og fortsætter med at samarbejde proaktivt med sundhedsmyndigheder i alle territorier, hvor IXCHIQ® er godkendt, inklusive Europa, Canada, Storbritannien og Brasilien. Selvom IXCHIQ® for tiden er rettet mod rejsende til områder, hvor viruset er endemisk – som tropiske og subtropiske regioner i Asien, Afrika og Amerika – samt personer, hvor vaccination er medicinsk begrundet i henhold til godkendt produktresumé og vaccinationsvejledning, mener selskabet stadig, at nytte‑risiko‑profilen også er gunstig for mennesker, der bor i endemiske områder og i udbrudssituationer. Her kan IXCHIQ® have en unik position som en meget holdbar engangsdosisvaccine. https://www.nordnet.no/market/news/7db0039e-8613-4afb-9563-f900f5612815
- ·4. jan.Hurtig opsummering:: Valneva afslutter samarbejdet med Serum Institute for at tage fuld kontrol over chikungunya‑vaccinen, med mål om hurtigere adgang i udsatte lande, støttet af international finansiering. Dette er en strategisk omlægning – ikke en afvikling. Hvad betyder det? Valneva og Serum Institute of India går hver til sit, når det gælder produktion og distribution af chikungunya‑vaccinen. Serum Institute vil ikke længere have licens til at producere eller sælge vaccinen. Valneva tager alle rettigheder til vaccinen tilbage: Produktion Leverancer Salg og distribution Dette giver Valneva større fleksibilitet og kontrol, især i lande hvor sygdommen er mest udbredt. Fokus på højrisikoområder og udviklingslande Valneva vil prioritere: - Endemiske områder (hvor sygdommen er almindelig) - Lav‑ og mellemindkomstlande Dette støttes økonomisk gennem CEPI og EU, hvilket reducerer Valnevas finansielle risiko. Ikke et stop i vaccineudviklingen, ikke et nederlag for vaccinen, heller ikke et tegn på at vaccinen er annulleret. Tværtimod signalerer meddelelsen, at Valneva ønsker hurtigere og mere direkte kommercialisering. For investorer kan dette betyde: Mere kontrol, men også mere ansvar for Valneva Potentielt højere marginer på sigt Kortvarig usikkerhed omkring produktion og distribution Hele nyheden:: Valneva og Serum Institute of India afslutter licensaftale for chikungunya‑vaccine 31. december 2025 Valneva SE, et specialiseret vaccineselskab, og Serum Institute of India (SII), en del af Cyrus Poonawalla‑gruppen, annoncerede i dag, at de i fællesskab er blevet enige om at afslutte licensaftalen for Valnevas engangsvaccine mod chikungunya. Valnevas strategiske mål med at genvinde fulde rettigheder er at tage direkte kontrol over forsyningskæden og kommercialiseringen i endemiske højrisikoområder, for dermed at fremskynde adgangen til vaccinen i de regioner, der er hårdest ramt af sygdommen. At sikre adgang til vaccinen i lav‑ og mellemindkomstlande er en del af finansieringsaftalen Valneva indgik med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i juli 2024, med medfinansiering fra EU. Om chikungunya Chikungunya er en virusinfektion, der overføres via myg og kan give feber, stærke led‑ og muskelsmerter, hovedpine, kvalme, træthed og udslæt. Ledsmerten kan være meget invaliderende og vare i uger eller år. Sygdommen spredte sig hurtigt fra 2004 og er siden blevet påvist i over 110 lande. Mellem 2013 og 2023 blev mere end 3,7 millioner tilfælde rapporteret i Amerika alene. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har klassificeret chikungunya som et alvorligt globalt folkesundhedsproblem. (Øvrige afsnit beskriver Valneva, CEPI, Horizon Europe og Serum Institute of India.) https://www.nordnet.no/market/news/f5ec0ccc-d202-43fe-b747-dfc82ccf274e
- ·11. dec. 2025Valneva rapporterer positive endelige fase 2-resultater for antistofpersistens og sikkerhed hos børn for sin Chikungunya-vaccine IXCHIQ® Saint-Herblain (Frankrig), 10. december 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), et specialiseret vaccineselskab, annoncerede i dag positive endelige data for antistofpersistens og sikkerhed fra sin fase 2-undersøgelse, der evaluerer sikkerhed og immunogenicitet af to forskellige dosisniveauer af den enkeltdosis Chikungunya-vaccine IXCHIQ® hos 304 børn, tolv måneder efter vaccination. Undersøgelsen er delvist finansieret af Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), med støtte fra EU. Resultaterne understøtter yderligere udvikling i fase 3 hos børn, som selskabet planlægger at starte efter at have indsamlet mere erfaring fra ungdomspopulationen. De endelige resultater fra VLA1553-221 stemte overens med de indledende data og seksmånedersresultater, der tidligere blev rapporteret i januar og juni 2025. Fuld dosis (den licenserede IXCHIQ®-formulering) gav en stærkere immunrespons hos børn i alderen 1–11 år på dag 360 efter vaccination sammenlignet med halv dosis. Den immunologiske respons var i tråd med det, der tidligere er observeret hos voksne og unge. Den stærke immunrespons blev bekræftet hos børn uden tidligere CHIKV-infektion, med en seroresponsrate på 94,7 % (fuld dosis) på dag 360. Vaccinen blev godt tolereret hos børn uanset dosisniveau eller tidligere infektion, og der blev ikke identificeret nogen sikkerhedsproblemer. Sammenligneligheden mellem doserne med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet, kombineret med den mere udtalte immunrespons ved fuld dosis, understøtter fortsat valget af fuld dosis til brug i denne population. Udtalelse fra Valneva: Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer hos Valneva, sagde: ”De tolv måneders data for persistens og sikkerhed hos børn er konsistente med den robuste antistofrespons og den gunstige sikkerhedsprofil, der tidligere er observeret hos unge efter én enkelt vaccination. Da sikkerhed er af største betydning, især når vi går videre til en fase 3-undersøgelse hos børn, har vi besluttet – i tråd med regulerende myndigheder – at indsamle mere erfaring fra ungdomspopulationen, før vi påbegynder vores planlagte fase 3-undersøgelse hos børn.” ”Vi er overbeviste om, at det er afgørende at sikre adgang til en vaccine, der kan tilbyde langvarig beskyttelse med én dosis, især i lav- og mellemindkomstlande, hvor adgangen til vacciner ofte er begrænset.” Global kontekst - Brasilien har rapporteret over 1 million tilfælde af chikungunya mellem januar 2019 og juli 2024. - Indien har haft 370.000 tilfælde i samme periode. - I 2025 er udbrud blevet rapporteret i seks land: Bangladesh, Cuba, Kina, Kenya, Madagaskar, Somalia og Sri Lanka. Om chikungunya - Chikungunya-virus (CHIKV) spredes via bid fra inficerede Aedes-myg. - Symptomer: feber, stærke led- og muskelsmerter, hovedpine, kvalme, træthed og udslæt. - Ledsmerter kan være invaliderende og vare i uger til år. - Siden 2004 har virusset spredt sig hurtigt og er nu identificeret i over 110 land. - Mellem 2013 og 2023 blev mere end 3,7 millioner tilfælde rapporteret i Amerika. - WHO har fremhævet chikungunya som et stort globalt folkesundhedsproblem. Om fase 2-undersøgelsen VLA1553-221 - Multicenter, randomiseret, observatørblindet dosis-respons-undersøgelse. - 304 raske børn i alderen 1–11 år. - Gennemført ved tre kliniske centre i Den Dominikanske Republik og Honduras. - Deltagerne blev randomiseret til fuld dosis, halv dosis eller aktiv kontrol (Nimenrix). Om Valneva SE - Specialiseret vaccineselskab med fokus på infektionssygdomme med udækkede behov. - Har taget flere vacciner fra tidlig FoU til godkendelse. - Markedsfører tre egne rejsevacciner. - Pipeline inkluderer: - Den eneste Lyme-vaccinekandidat i avanceret klinisk udvikling (partner med Pfizer). - Verdens mest avancerede Shigella-vaccinekandidat. - Flere andre vacciner mod globale sundhedsudfordringer. Kort sagt: Valneva bekræfter, at fuld dosis af IXCHIQ® giver bedst og mest varig immunrespons hos børn, uden sikkerhedsproblemer, og planlægger fase 3-undersøgelser efter mere erfaring fra unge. https://www.nordnet.no/market/news/366eadcc-bbc9-4729-b9e5-072ab629369c
- ·4. dec. 2025First Berlin Equity Research opretholder sin købsanbefaling på Valneva SE og hæver kursmålet til 6,80 euro, med et upsidepotentiale på omkring 82 %. Hovedpunkter fra analysen Der findes per i dag ingen godkendte humane vacciner mod Lyme-sygdom. Valneva og partner Pfizer udvikler vaccinen VLA15, som er længst fremme i klinisk udvikling. Alle vaccinationer i den afgørende fase 3-studie er afsluttet. Resultaterne ventes i første halvår 2026. Dersom resultaterne er positive, planlægger Pfizer at søge regulatorisk godkendelse i både Europa og USA i 2026. Vaccinen kan blive lanceret i efteråret 2027, i tide til flåtsæsonen 2028. Økonomiske udsigter Kommercialiseringen af VLA15 vil udløse milepælsbetalinger til Valneva på 143 millioner USD fra Pfizer i 2027. Derudover kan Valneva modtage 100 millioner USD i salgsbaserede milepæle, samt royalties på 14–22 %. Pfizer og Valneva anslår det globale marked for en Lyme-vaccine til over 1 milliard USD, men First Berlin vurderer dette som konservativt. Baseret på befolkningstal i endemiske områder (ca. 70 millioner i USA og 178 millioner i EU), en gennemsnitspris på 72 USD per dosis og 10 % markedsandel, estimeres markedet til over 2 milliarder USD. Konkurrencesituation Moderna er hovedkonkurrent, men har sat sit Lyme-program på pause i fase 2 for at prioritere andre projekter. Ifølge Bloomberg-estimater vil Moderna ikke generere positiv EBITDA før 2029. First Berlin antager nu, at en eventuel Moderna-vaccine tidligst kan lanceres i 2034 (tidligere antaget 2030). Andre faktorer Nedjusteringer i prognoserne for Valnevas andre produkter (Ixiaro, Dukoral og Ixchiq) skyldes blandt andet bytte af distributør i Tyskland og FDA-suspension af produktlicens for Ixchiq. Den øgede værdiansættelse af VLA15 vejer tungere end disse nedjusteringer.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Euronext Paris
Antal
Køb
0
Sælg
Antal
0
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Højest
4,086VWAP
Lavest
3,888OmsætningAntal
2,8 698.293
VWAP
Højest
4,086Lavest
3,888OmsætningAntal
2,8 698.293
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Andre har kigget på
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr, FactSet| Næste begivenhed | |
|---|---|
| 2025 Q4-regnskab | 1. mar. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
| 2025 Q3-regnskab | 20. nov. 2025 | |
| 2025 Q2-regnskab | 12. aug. 2025 | |
| 2025 Q1-regnskab | 7. maj 2025 | |
| 2024 Q4-regnskab | 20. mar. 2025 | |
| 2024 Q3-regnskab | 7. nov. 2024 |
2025 Q3-regnskab
69 dage siden41 min
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr, FactSet| Næste begivenhed | |
|---|---|
| 2025 Q4-regnskab | 1. mar. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
| 2025 Q3-regnskab | 20. nov. 2025 | |
| 2025 Q2-regnskab | 12. aug. 2025 | |
| 2025 Q1-regnskab | 7. maj 2025 | |
| 2024 Q4-regnskab | 20. mar. 2025 | |
| 2024 Q3-regnskab | 7. nov. 2024 |
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Log ind
- ·20. jan.Valneva giver opdatering om chikungunya‑vaccinen IXCHIQ® Selskabet trækker frivilligt BLA‑ og IND‑ansøgningerne for IXCHIQ tilbage i USA Fortsætter gennemgang af globale markedsmuligheder baseret på medicinsk behov og kommerciel attraktivitet Saint‑Herblain (Frankrig), 19. januar 2026 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), et specialiseret vaccineselskab, meddelte i dag, at selskabet har besluttet frivilligt at trække ansøgningen om biologisk licens (BLA) og ansøgningen om afprøvning af nyt lægemiddel (IND) for sin chikungunya‑vaccine, IXCHIQ®, tilbage i USA. Beslutningen følger efter, at den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA suspenderede vaccinetilladelsen i august 2025. Selskabet havde afventet yderligere information vedrørende sit formelle svar på suspensionen. Valneva blev for nylig informeret om FDAs yderligere beslutning om at sætte IND‑ansøgningen på klinisk hold i afventning af en undersøgelse af en nyligt rapporteret alvorlig bivirkning (SAE) i udlandet. Der pågår for tiden ingen kliniske studier med IXCHIQ®, som aktivt vaccinerer deltagere. Selskabet har til hensigt at gå videre med planlagte kliniske aktiviteter efter markedsføring, forudsat videre dialog med relevante regulatoriske myndigheder. Den alvorlige bivirkningen indtraf uden for USA og involverede en yngre voksen, som modtog tre vacciner samtidig, inklusive IXCHIQ®. Baseret på informationen, der er gjort tilgængelig for Valneva – og som selskabet har rapporteret til det amerikanske Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) samt andre farmakovigilanssystemer i tråd med vaccinetilladelsen – kan hændelsen muligvis være relateret til IXCHIQ®‑vaccination, men årsagssammenhæng er ikke fastslået. Selskabet arbejder aktivt med at indhente mere information for at kunne karakterisere hændelsen nærmere. Valneva er forpligtet til at opretholde de højeste sikkerhedsstandarder og fortsætter med at samarbejde proaktivt med sundhedsmyndigheder i alle territorier, hvor IXCHIQ® er godkendt, inklusive Europa, Canada, Storbritannien og Brasilien. Selvom IXCHIQ® for tiden er rettet mod rejsende til områder, hvor viruset er endemisk – som tropiske og subtropiske regioner i Asien, Afrika og Amerika – samt personer, hvor vaccination er medicinsk begrundet i henhold til godkendt produktresumé og vaccinationsvejledning, mener selskabet stadig, at nytte‑risiko‑profilen også er gunstig for mennesker, der bor i endemiske områder og i udbrudssituationer. Her kan IXCHIQ® have en unik position som en meget holdbar engangsdosisvaccine. https://www.nordnet.no/market/news/7db0039e-8613-4afb-9563-f900f5612815
- ·4. jan.Hurtig opsummering:: Valneva afslutter samarbejdet med Serum Institute for at tage fuld kontrol over chikungunya‑vaccinen, med mål om hurtigere adgang i udsatte lande, støttet af international finansiering. Dette er en strategisk omlægning – ikke en afvikling. Hvad betyder det? Valneva og Serum Institute of India går hver til sit, når det gælder produktion og distribution af chikungunya‑vaccinen. Serum Institute vil ikke længere have licens til at producere eller sælge vaccinen. Valneva tager alle rettigheder til vaccinen tilbage: Produktion Leverancer Salg og distribution Dette giver Valneva større fleksibilitet og kontrol, især i lande hvor sygdommen er mest udbredt. Fokus på højrisikoområder og udviklingslande Valneva vil prioritere: - Endemiske områder (hvor sygdommen er almindelig) - Lav‑ og mellemindkomstlande Dette støttes økonomisk gennem CEPI og EU, hvilket reducerer Valnevas finansielle risiko. Ikke et stop i vaccineudviklingen, ikke et nederlag for vaccinen, heller ikke et tegn på at vaccinen er annulleret. Tværtimod signalerer meddelelsen, at Valneva ønsker hurtigere og mere direkte kommercialisering. For investorer kan dette betyde: Mere kontrol, men også mere ansvar for Valneva Potentielt højere marginer på sigt Kortvarig usikkerhed omkring produktion og distribution Hele nyheden:: Valneva og Serum Institute of India afslutter licensaftale for chikungunya‑vaccine 31. december 2025 Valneva SE, et specialiseret vaccineselskab, og Serum Institute of India (SII), en del af Cyrus Poonawalla‑gruppen, annoncerede i dag, at de i fællesskab er blevet enige om at afslutte licensaftalen for Valnevas engangsvaccine mod chikungunya. Valnevas strategiske mål med at genvinde fulde rettigheder er at tage direkte kontrol over forsyningskæden og kommercialiseringen i endemiske højrisikoområder, for dermed at fremskynde adgangen til vaccinen i de regioner, der er hårdest ramt af sygdommen. At sikre adgang til vaccinen i lav‑ og mellemindkomstlande er en del af finansieringsaftalen Valneva indgik med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) i juli 2024, med medfinansiering fra EU. Om chikungunya Chikungunya er en virusinfektion, der overføres via myg og kan give feber, stærke led‑ og muskelsmerter, hovedpine, kvalme, træthed og udslæt. Ledsmerten kan være meget invaliderende og vare i uger eller år. Sygdommen spredte sig hurtigt fra 2004 og er siden blevet påvist i over 110 lande. Mellem 2013 og 2023 blev mere end 3,7 millioner tilfælde rapporteret i Amerika alene. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har klassificeret chikungunya som et alvorligt globalt folkesundhedsproblem. (Øvrige afsnit beskriver Valneva, CEPI, Horizon Europe og Serum Institute of India.) https://www.nordnet.no/market/news/f5ec0ccc-d202-43fe-b747-dfc82ccf274e
- ·11. dec. 2025Valneva rapporterer positive endelige fase 2-resultater for antistofpersistens og sikkerhed hos børn for sin Chikungunya-vaccine IXCHIQ® Saint-Herblain (Frankrig), 10. december 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), et specialiseret vaccineselskab, annoncerede i dag positive endelige data for antistofpersistens og sikkerhed fra sin fase 2-undersøgelse, der evaluerer sikkerhed og immunogenicitet af to forskellige dosisniveauer af den enkeltdosis Chikungunya-vaccine IXCHIQ® hos 304 børn, tolv måneder efter vaccination. Undersøgelsen er delvist finansieret af Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), med støtte fra EU. Resultaterne understøtter yderligere udvikling i fase 3 hos børn, som selskabet planlægger at starte efter at have indsamlet mere erfaring fra ungdomspopulationen. De endelige resultater fra VLA1553-221 stemte overens med de indledende data og seksmånedersresultater, der tidligere blev rapporteret i januar og juni 2025. Fuld dosis (den licenserede IXCHIQ®-formulering) gav en stærkere immunrespons hos børn i alderen 1–11 år på dag 360 efter vaccination sammenlignet med halv dosis. Den immunologiske respons var i tråd med det, der tidligere er observeret hos voksne og unge. Den stærke immunrespons blev bekræftet hos børn uden tidligere CHIKV-infektion, med en seroresponsrate på 94,7 % (fuld dosis) på dag 360. Vaccinen blev godt tolereret hos børn uanset dosisniveau eller tidligere infektion, og der blev ikke identificeret nogen sikkerhedsproblemer. Sammenligneligheden mellem doserne med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet, kombineret med den mere udtalte immunrespons ved fuld dosis, understøtter fortsat valget af fuld dosis til brug i denne population. Udtalelse fra Valneva: Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer hos Valneva, sagde: ”De tolv måneders data for persistens og sikkerhed hos børn er konsistente med den robuste antistofrespons og den gunstige sikkerhedsprofil, der tidligere er observeret hos unge efter én enkelt vaccination. Da sikkerhed er af største betydning, især når vi går videre til en fase 3-undersøgelse hos børn, har vi besluttet – i tråd med regulerende myndigheder – at indsamle mere erfaring fra ungdomspopulationen, før vi påbegynder vores planlagte fase 3-undersøgelse hos børn.” ”Vi er overbeviste om, at det er afgørende at sikre adgang til en vaccine, der kan tilbyde langvarig beskyttelse med én dosis, især i lav- og mellemindkomstlande, hvor adgangen til vacciner ofte er begrænset.” Global kontekst - Brasilien har rapporteret over 1 million tilfælde af chikungunya mellem januar 2019 og juli 2024. - Indien har haft 370.000 tilfælde i samme periode. - I 2025 er udbrud blevet rapporteret i seks land: Bangladesh, Cuba, Kina, Kenya, Madagaskar, Somalia og Sri Lanka. Om chikungunya - Chikungunya-virus (CHIKV) spredes via bid fra inficerede Aedes-myg. - Symptomer: feber, stærke led- og muskelsmerter, hovedpine, kvalme, træthed og udslæt. - Ledsmerter kan være invaliderende og vare i uger til år. - Siden 2004 har virusset spredt sig hurtigt og er nu identificeret i over 110 land. - Mellem 2013 og 2023 blev mere end 3,7 millioner tilfælde rapporteret i Amerika. - WHO har fremhævet chikungunya som et stort globalt folkesundhedsproblem. Om fase 2-undersøgelsen VLA1553-221 - Multicenter, randomiseret, observatørblindet dosis-respons-undersøgelse. - 304 raske børn i alderen 1–11 år. - Gennemført ved tre kliniske centre i Den Dominikanske Republik og Honduras. - Deltagerne blev randomiseret til fuld dosis, halv dosis eller aktiv kontrol (Nimenrix). Om Valneva SE - Specialiseret vaccineselskab med fokus på infektionssygdomme med udækkede behov. - Har taget flere vacciner fra tidlig FoU til godkendelse. - Markedsfører tre egne rejsevacciner. - Pipeline inkluderer: - Den eneste Lyme-vaccinekandidat i avanceret klinisk udvikling (partner med Pfizer). - Verdens mest avancerede Shigella-vaccinekandidat. - Flere andre vacciner mod globale sundhedsudfordringer. Kort sagt: Valneva bekræfter, at fuld dosis af IXCHIQ® giver bedst og mest varig immunrespons hos børn, uden sikkerhedsproblemer, og planlægger fase 3-undersøgelser efter mere erfaring fra unge. https://www.nordnet.no/market/news/366eadcc-bbc9-4729-b9e5-072ab629369c
- ·4. dec. 2025First Berlin Equity Research opretholder sin købsanbefaling på Valneva SE og hæver kursmålet til 6,80 euro, med et upsidepotentiale på omkring 82 %. Hovedpunkter fra analysen Der findes per i dag ingen godkendte humane vacciner mod Lyme-sygdom. Valneva og partner Pfizer udvikler vaccinen VLA15, som er længst fremme i klinisk udvikling. Alle vaccinationer i den afgørende fase 3-studie er afsluttet. Resultaterne ventes i første halvår 2026. Dersom resultaterne er positive, planlægger Pfizer at søge regulatorisk godkendelse i både Europa og USA i 2026. Vaccinen kan blive lanceret i efteråret 2027, i tide til flåtsæsonen 2028. Økonomiske udsigter Kommercialiseringen af VLA15 vil udløse milepælsbetalinger til Valneva på 143 millioner USD fra Pfizer i 2027. Derudover kan Valneva modtage 100 millioner USD i salgsbaserede milepæle, samt royalties på 14–22 %. Pfizer og Valneva anslår det globale marked for en Lyme-vaccine til over 1 milliard USD, men First Berlin vurderer dette som konservativt. Baseret på befolkningstal i endemiske områder (ca. 70 millioner i USA og 178 millioner i EU), en gennemsnitspris på 72 USD per dosis og 10 % markedsandel, estimeres markedet til over 2 milliarder USD. Konkurrencesituation Moderna er hovedkonkurrent, men har sat sit Lyme-program på pause i fase 2 for at prioritere andre projekter. Ifølge Bloomberg-estimater vil Moderna ikke generere positiv EBITDA før 2029. First Berlin antager nu, at en eventuel Moderna-vaccine tidligst kan lanceres i 2034 (tidligere antaget 2030). Andre faktorer Nedjusteringer i prognoserne for Valnevas andre produkter (Ixiaro, Dukoral og Ixchiq) skyldes blandt andet bytte af distributør i Tyskland og FDA-suspension af produktlicens for Ixchiq. Den øgede værdiansættelse af VLA15 vejer tungere end disse nedjusteringer.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Euronext Paris
Antal
Køb
0
Sælg
Antal
0
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
Højest
4,086VWAP
Lavest
3,888OmsætningAntal
2,8 698.293
VWAP
Højest
4,086Lavest
3,888OmsætningAntal
2,8 698.293
Mæglerstatistik
Ingen data fundet