Status: Fremtiden for Novo Nordisk og de andre fedmeselskaber

Hjemvendt fra den europæiske diabeteskonference, EASD, kigger Claus Johansen Novo Nordisk og de andre fedmeselskaber i sømmene. Hvilke produkter var hotte? Hvordan ser fremtiden for Novo Nordisk ud? Og hvor skal fedmemarkedet hen herfra?

Resume

• Det globale marked for overvægtsmedicin vurderes til at kunne nå en størrelse på USD 150 mia. i 2033.
• Novo Nordisks Wegovy er fortsat markedsførende, men Zepbound fra Eli Lily har over de sidste 12 måneder oplevet en stor fremgang.
• Der er sket en massiv stigning i den kliniske aktivitet inden for fedmeområdet, og der kommer mange nye data de kommende 2 år.
• Der var også på dette års europæiske diabeteskonference et stort fokus på vægttab, og hvordan et stort vægttab kan betyde færre diabetikere i fremtiden.
• Årets hotteste tema var hormonet Amylin. De kommende 18 måneder kommer der mange spændende data, så det gælder om at følge med.

Hvor stort anslås fedmemarkedet at være?

Novo Nordisk og Eli Lilly har haft medvind på aktiemarkedet i 2024. Men hvor stort bliver fedmemarkedet egentlig?

Et stort amerikansk dataselskab, som hedder IQVIA, har lavet et estimat på, hvor stort markedet kan blive. Foreløbigt vurderes markedet at være på ca. USD 75 mia. i 2028, og forventes at vokse til ca. USD 150 mia. i 2033. Men er det meget eller lidt?

Til sammenligning vurderes det, at det totale marked for diabetesmedicin er på ca. USD 185 mia. i 2028. Så fedmemarkedet har virkelig fået ”vokseværk”, men er stadigvæk ”lillebror” i forhold til markedet for diabetesmedicin.

Figur: Størrelsen af fedmemarkedet (2028-33)

De største produkter på markedet

Det er stadig Novo Nordisks vægttabsmedicin Wegovy, der ligger i front med et forventet salg på USD 8,5 mia., men den amerikanske konkurrent Eli Lilly med Zepbound rykker vildt derudaf, og salget forventes at blive på USD 4,6 mia. i 2024.

Konsensusestimater, som Bloomberg har indsamlet, indikerer, at Wegovys markedsandel falder fra ca. 65% i 2024 til 60% i 2025, mens Eli Lillys andel ventes at stige fra 35% i 2024 til 40% i 2025.

Figur: Forventet salg i 2024 og 2025 (konsensus fra Bloomberg)

Figur: Global markedsandel (konsensus fra Bloomberg)

Hvad er der sket siden foråret 2024?

I løbet af de sidste 6 måneder er der blevet sat ekstra fart i kapløbet om at komme først og blive størst inden for vægttabsmedicin.

Der har været en 4-dobling i aktiviteten inden for den prækliniske forskning, dvs. den forskning, der finder sted i laboratoriet. Antallet af igangværende studier i marts 2024 var på 55 og var steget til 203 pr. 19. september (kilde: Airfinity).

Mange af disse studier på laboratoriet bliver aldrig til potentielle behandlinger – men det siger noget om interessen for at ramme ”jackpot” på fedmarkedet. Et dansk selskab, som nyder godt af denne tendens, er Gubra, som har en stor forretningsaktivitet inden for præklinisk fedmeforskning.

Der har også været en kraftig stigning i antallet af studier i den kliniske udvikling, dvs. forskning, hvor molekylerne testes i mennesker. Antallet af igangværende studier i marts 2024 var på 132, og var steget til 192 pr. 19. september.

Der vil altså være mange kliniske studier, som vi kan holde øje med i løbet af de næste 2 år. Resultaterne af disse studier, dvs. størrelsen af vægttabet samt bivirkningerne, vil være afgørende for den videre kliniske udvikling samt disses molekylers evne til at konkurrere mod Novo Nordisk og Eli Lilly.

Figur: Fedmemarkedet – den forskningsmæssige udvikling, marts ’24 til sept. ’24.

EASD 2024 – Den europæiske diabeteskonference

Jeg er netop hjemvendt fra den europæiske diabeteskonference, European Association for the Study of Diabetes. Det er interessant, at ”obesity management”, altså vægtkontrol, får en større og større rolle på diabeteskonferencer.

Det skyldes, at der blandt de førende læger inden for diabetes er enighed omkring, at et vægttab på over 15% kan have en sygdomsmodificerende betydning for diabetikere.

På godt dansk betyder det, at en person, der har type 2-diabetes, og som taber sig med mere end 15%, faktisk kan ”slippe af” med sygdommen type 2-diabetes.

Det er virkelig epokegørende! Og det er derfor at vægttabsmedicin, som f.eks. Wegovy og Zepbound fra Eli Lilly, ‘lige pludselig’ har fået meget stor bevågenhed.

Så hvem ved, måske får konferencen EASD tilføjet bogstavet ‘O’ for Obesity, så den i fremtiden hedder EASDO.

Andre diabetesrelaterede komplikationer

På konferencen blev det også nævnt, hvordan vægttabsmedicin og diabetesmedicin kan have positive effekter på hjerte-kar-området.

Novo Nordisks sidste nye studie ”FLOW” blev gennemgået, og det blev vist, at behandling med semaglutid (navnet på molekylet i Wegovy og Ozempic) har en gavnlig effekt på nyrepatienter. Data har været præsenteret tidligere i år.

Amylin var ‘hot’

I løbet af de 5 dage hvor jeg deltog på EASD-konferencen i Madrid, var det klart hormonet ‘amylin’, som fik mest opmærksomhed.

Det schweiziske selskab Roche præsenterede en slide i dets EASD-præsentation (se figur nedenfor), som viser, at inkretinhormoner udgør selve fundamentet for ”obesity treatment”. Inkretinhormoner er hormoner, der bliver frigivet forskellige steder i tarmen, når der indtages føde.

I Danmark er vi godt kendt med GLP-1-hormonet, som stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin og hæmmer appetitten. Det er det hormon, som påvirkes af Novo Nordisk ‘semaglutid’, og som er en GLP-1 Receptor Agonist.

Eli Lillys Zepbound består af molekylet ‘tirzepatide’, som er en dual agonist, og som påvirker både GLP-1 samt GIP-hormonet (GIP: Gastrisk Inhibitorisk Polypeptid), som også sænker appetitten, og øger insulinproduktionen.

‘Survodutide’ fra Zealand Pharma/Boehringer Ingelheim er en dobbelt glukagonreceptor agonist samt en GLP-1 receptor agonist, og kombinerer altså effekten af GLP-1 samt Glukagon, som også øger insulinproduktionen, og reducerer appetitten.

Figur: Slide fra Roche, EASD møde den. 17. september 2024

Zealand Pharmas Petrelintide

Hormonet amylin var altså det hotte hormon på konferencen, og der var mange sessioner, hvor den historiske udvikling af hormonet blev gennemgået.

Amylin fik allerede meget opmærksomhed, efter Zealand Pharma rapporterede data fra dets fase 1b studie d. 20. juni, og viste et vægttab på 6,9% placebo-justeret (8,6% for petrelintide vs. 1,7% for placebo) (se annonceringen nedenfor).

Vi kender endnu ikke de detaljerede data, men de kommer senere i år på en videnskabelig konference.

Zealand Pharma håber på at vise, at amylin kan levere et attraktivt vægttab og med en bedre bivirkningsprofil (fx mindre kvalme og diarre), hvilket vil gøre det attraktivt som et supplement eller som en erstatning til Wegovy eller Zepbound. Om det sker er endnu for tidligt at kunne konkludere.

Figur: Zealand Pharmas annoncering fra d. 20. juni 2024

Gubra

Det danske selskab Gubra er også i gang med at udvikle en behandling. Amylinet GUBamy, er i fase 1, og Gubra forventer nogle resultater sidst i 2024 fra det Single-Ascending-Dose (SAD) studie.

Det fase 1-studie, som hedder Multiple-Ascending-Dose (MAD) studie, kan forventes at færdiggøre sin dosering af patienterne i udgangen af 2025, og der kan derfor potentielt forventes resultater i 2026.

Så vi er nødt til at være lidt tålmodige, før vi har de fulde fase 1-resultater fra Gubra.

Figur: Gubras 2024 1. halvårsrapport

AstraZeneca

Det engelsk/svenske pharmaselskab, AstraZeneca, som er verdens 7. største sundhedsselskab målt på markedsværdi, og som har en førende position inden for diabetes og hjerte-kar-sygdomme, er også i gang med at udvikle en amylin (med navnet AZD6234).

Det forventes, at der kommer data senere i år, og der forventes at komme endnu flere data i 2. halvår 2025 (se figur nedenfor).

Vi kender ikke til molekylets profil på vægttab eller bivirkninger, så vi går en spændende tid i møde.

Figur: AstraZeneca, slide fra dets kapitalmarkedsdag 2024

Eli Lilly

Verdens største sundhedsselskab, målt på markedsværdi, er også i gang med at udvikle en amylin, og det er lidt længere fremme end AstraZenecas. Navnet er Eloralintide, og det er i et fase 2-studie, og testes i 250 patienter (se figur nedenfor). Der forventes data i slutningen af 2025, så vi må vente lidt endnu før vi kender til den endelige profil.

Figur: Eli Lilly, præsentation ved 2. kvartal 2024 regnskabet

Novo Nordisks gennembrud med amycretin

Novo Nordisk har også i mange år forsket i at kunne påvirke hormonet amylin, og dets molekyle hedder cagrilintide, og er fra 2014. Dette testes i kombination med semaglutid, og kaldes i daglig tale for CagriSema, og der kan forventes fase 3-data i slutningen af 2024 eller i begyndelsen af 2025.

Novo Nordisk fik også en del bevågenhed, da de præsenterede fase 1-data, på dets orale amycretin (en tablet), som er en dual-acting amylin og GLP-1 receptor agonist. Der var et vægttab på 9,2% placebo-justeret på den lave dosis (amycretin: 10,4% vs. Placebo: 1,2%), og et vægttab på 10,6% placebo-justeret i den høje dosis.

Der spekuleres i, at Novo Nordisk går videre med den lidt lavere dosis, eftersom bivirkningsprofilen potentielt er bedre i den lave dosis end i den høje dosis.

Fremtiden for markedet

De næste 12-24 måneder bliver meget spændende. Vi kommer til at få kliniske resultater fra Novo Nordisk, Astrazeneca, Roche, Zealand Pharma og Gubra og mange andre selskaber.

Vi kommer til at lære meget mere om potentielle nye måder at behandle overvægtige patienter, så det er en god ide at holde skarpt øje med de nye resultater, da det potentielt kan få afgørende indflydelse på aktiekurserne for de respektive selskaber.