2025 Q3-regnskab
Kun PDF-version
86 dage siden
Ordredybde
First North Sweden
Antal
Køb
7
Sælg
Antal
23
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| 7 | - | - | ||
| 246 | - | - | ||
| 58 | - | - | ||
| 186 | - | - | ||
| 6 | - | - |
Højest
36,8VWAP
Lavest
35,9OmsætningAntal
0,1 3.025
VWAP
Højest
36,8Lavest
35,9OmsætningAntal
0,1 3.025
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Corporate Actions
Data hentes fra FactSet, Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2025 Q4-regnskab 25. feb. | 4 dage |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2025 Q3-regnskab 27. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 28. aug. 2025 | ||
2025 Q1-regnskab 28. maj 2025 | ||
2024 Q4-regnskab 27. feb. 2025 | ||
2024 Q3-regnskab 27. nov. 2024 |
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Log ind
8 timer siden8 timer sidenDing Dong. FDA godkender FluoGuides IND for FG001 🙌 https://storage.mfn.se/139b3b18-5b33-44a9-ad66-87fb5655209a/fda-clears-fluoguides-ind-for-fg001-in-high-grade-glioma-u-s-clinical-trial-remains-on-track.pdf
for 1 dag sidenfor 1 dag sidenDen direkte effekt af FDA’s nye praksis Se billedet der er vedhæftet . 1) Ét pivotal-studie kan være nok → stor gevinst Den nye FDA-standard betyder, at FluoGuide potentielt kan: 👉 Gå efter ét stort registreringsstudie i stedet for to Konsekvenser: • 🕒 Kortere vej til markedet (1–3 år hurtigere) • 💰 Lavere udviklingsomkostninger • 📉 Mindre kapitalrejsning / mindre udvanding For et lille dansk biotech-selskab er det meget værdifuldt. ⸻ 2) Endpoints passer godt til “one trial”-modellen FluoGuides type produkt egner sig faktisk ret godt til ét-studie-setup, fordi: • effekten kan måles direkte under operation (fx: flere komplette resektioner, færre positive marginer) • man kan få stærke, objektive endpoints • resultater kan ofte ses hurtigt 👉 Det er præcis den type evidens FDA er villig til at acceptere fra ét stærkt studie. ⸻ 3) Mindre regulatorisk kompleksitet end klassisk kræftmedicin I forhold til klassisk onkologi-behandling (som fx hos Curasight’s uTREAT): • FluoGuide skal ikke bevise overlevelsesgevinst (OS) i første omgang • fokus er på kirurgisk outcome og visualisering ➡️ Det gør det mere sandsynligt, at FDA accepterer ét pivotal-studie. ⸻ 📊 Hvad betyder det for investeringscasen? 💰 Kapitalbehov • Ét studie i stedet for to kan spare meget store beløb • øger sandsynlighed for at nå mål uden massiv kapitalrejsning 🤝 Partnering/M&A Big Pharma / MedTech kan være mere interesserede når: • der er kort vej til godkendelse • og lav regulatorisk risiko 👉 Øger chancen for licensaftale eller opkøb tidligere i forløbet 📈 Værdiansættelse Markedet plejer at belønne: • kortere timelines • højere sandsynlighed for godkendelse • lavere cash burn ⸻ 🇪🇺 EU-perspektiv Selvom godkendelse i EU går via European Medicines Agency: • Studiet vil typisk blive designet så det kan bruges både til FDA og EMA • EMA kan kræve: • ekstra data • eller en udvidet kohorte Men: 👉 hvis FDA accepterer ét stærkt studie, stiger sandsynligheden for EU-godkendelse på samme datagrundlag ⸻ ⚠️ Hvad er stadig risici? Selv med den nye FDA-linje: • Ét studie = binær risiko • FDA kan stadig kræve: • ekstra sikkerhedsdata • imaging-kvalitetsdata • Hvis endpoints ikke er tydelige → kan de kræve et ekstra studie alligevel ⸻ 🧾 Bundlinje for FluoGuide 👉 Den nye FDA-standard er meget positiv for FluoGuide I praksis betyder det: • hurtigere vej til markedet • lavere kapitalbehov • bedre partnering-muligheder • højere strategisk værdi ➡️ Af de danske small-cap biotech er FluoGuide en af dem, der får mest direkte fordel af denne regulatoriske ændring.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
2025 Q3-regnskab
Kun PDF-version
86 dage siden
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Log ind
- 8 timer siden8 timer sidenDing Dong. FDA godkender FluoGuides IND for FG001 🙌 https://storage.mfn.se/139b3b18-5b33-44a9-ad66-87fb5655209a/fda-clears-fluoguides-ind-for-fg001-in-high-grade-glioma-u-s-clinical-trial-remains-on-track.pdf
- for 1 dag sidenfor 1 dag sidenDen direkte effekt af FDA’s nye praksis Se billedet der er vedhæftet . 1) Ét pivotal-studie kan være nok → stor gevinst Den nye FDA-standard betyder, at FluoGuide potentielt kan: 👉 Gå efter ét stort registreringsstudie i stedet for to Konsekvenser: • 🕒 Kortere vej til markedet (1–3 år hurtigere) • 💰 Lavere udviklingsomkostninger • 📉 Mindre kapitalrejsning / mindre udvanding For et lille dansk biotech-selskab er det meget værdifuldt. ⸻ 2) Endpoints passer godt til “one trial”-modellen FluoGuides type produkt egner sig faktisk ret godt til ét-studie-setup, fordi: • effekten kan måles direkte under operation (fx: flere komplette resektioner, færre positive marginer) • man kan få stærke, objektive endpoints • resultater kan ofte ses hurtigt 👉 Det er præcis den type evidens FDA er villig til at acceptere fra ét stærkt studie. ⸻ 3) Mindre regulatorisk kompleksitet end klassisk kræftmedicin I forhold til klassisk onkologi-behandling (som fx hos Curasight’s uTREAT): • FluoGuide skal ikke bevise overlevelsesgevinst (OS) i første omgang • fokus er på kirurgisk outcome og visualisering ➡️ Det gør det mere sandsynligt, at FDA accepterer ét pivotal-studie. ⸻ 📊 Hvad betyder det for investeringscasen? 💰 Kapitalbehov • Ét studie i stedet for to kan spare meget store beløb • øger sandsynlighed for at nå mål uden massiv kapitalrejsning 🤝 Partnering/M&A Big Pharma / MedTech kan være mere interesserede når: • der er kort vej til godkendelse • og lav regulatorisk risiko 👉 Øger chancen for licensaftale eller opkøb tidligere i forløbet 📈 Værdiansættelse Markedet plejer at belønne: • kortere timelines • højere sandsynlighed for godkendelse • lavere cash burn ⸻ 🇪🇺 EU-perspektiv Selvom godkendelse i EU går via European Medicines Agency: • Studiet vil typisk blive designet så det kan bruges både til FDA og EMA • EMA kan kræve: • ekstra data • eller en udvidet kohorte Men: 👉 hvis FDA accepterer ét stærkt studie, stiger sandsynligheden for EU-godkendelse på samme datagrundlag ⸻ ⚠️ Hvad er stadig risici? Selv med den nye FDA-linje: • Ét studie = binær risiko • FDA kan stadig kræve: • ekstra sikkerhedsdata • imaging-kvalitetsdata • Hvis endpoints ikke er tydelige → kan de kræve et ekstra studie alligevel ⸻ 🧾 Bundlinje for FluoGuide 👉 Den nye FDA-standard er meget positiv for FluoGuide I praksis betyder det: • hurtigere vej til markedet • lavere kapitalbehov • bedre partnering-muligheder • højere strategisk værdi ➡️ Af de danske small-cap biotech er FluoGuide en af dem, der får mest direkte fordel af denne regulatoriske ændring.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
First North Sweden
Antal
Køb
7
Sælg
Antal
23
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| 7 | - | - | ||
| 246 | - | - | ||
| 58 | - | - | ||
| 186 | - | - | ||
| 6 | - | - |
Højest
36,8VWAP
Lavest
35,9OmsætningAntal
0,1 3.025
VWAP
Højest
36,8Lavest
35,9OmsætningAntal
0,1 3.025
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
Corporate Actions
Data hentes fra FactSet, Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2025 Q4-regnskab 25. feb. | 4 dage |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2025 Q3-regnskab 27. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 28. aug. 2025 | ||
2025 Q1-regnskab 28. maj 2025 | ||
2024 Q4-regnskab 27. feb. 2025 | ||
2024 Q3-regnskab 27. nov. 2024 |
2025 Q3-regnskab
Kun PDF-version
86 dage siden
Nyheder
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Data hentes fra FactSet, Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2025 Q4-regnskab 25. feb. | 4 dage |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2025 Q3-regnskab 27. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 28. aug. 2025 | ||
2025 Q1-regnskab 28. maj 2025 | ||
2024 Q4-regnskab 27. feb. 2025 | ||
2024 Q3-regnskab 27. nov. 2024 |
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Log ind
- 8 timer siden8 timer sidenDing Dong. FDA godkender FluoGuides IND for FG001 🙌 https://storage.mfn.se/139b3b18-5b33-44a9-ad66-87fb5655209a/fda-clears-fluoguides-ind-for-fg001-in-high-grade-glioma-u-s-clinical-trial-remains-on-track.pdf
- for 1 dag sidenfor 1 dag sidenDen direkte effekt af FDA’s nye praksis Se billedet der er vedhæftet . 1) Ét pivotal-studie kan være nok → stor gevinst Den nye FDA-standard betyder, at FluoGuide potentielt kan: 👉 Gå efter ét stort registreringsstudie i stedet for to Konsekvenser: • 🕒 Kortere vej til markedet (1–3 år hurtigere) • 💰 Lavere udviklingsomkostninger • 📉 Mindre kapitalrejsning / mindre udvanding For et lille dansk biotech-selskab er det meget værdifuldt. ⸻ 2) Endpoints passer godt til “one trial”-modellen FluoGuides type produkt egner sig faktisk ret godt til ét-studie-setup, fordi: • effekten kan måles direkte under operation (fx: flere komplette resektioner, færre positive marginer) • man kan få stærke, objektive endpoints • resultater kan ofte ses hurtigt 👉 Det er præcis den type evidens FDA er villig til at acceptere fra ét stærkt studie. ⸻ 3) Mindre regulatorisk kompleksitet end klassisk kræftmedicin I forhold til klassisk onkologi-behandling (som fx hos Curasight’s uTREAT): • FluoGuide skal ikke bevise overlevelsesgevinst (OS) i første omgang • fokus er på kirurgisk outcome og visualisering ➡️ Det gør det mere sandsynligt, at FDA accepterer ét pivotal-studie. ⸻ 📊 Hvad betyder det for investeringscasen? 💰 Kapitalbehov • Ét studie i stedet for to kan spare meget store beløb • øger sandsynlighed for at nå mål uden massiv kapitalrejsning 🤝 Partnering/M&A Big Pharma / MedTech kan være mere interesserede når: • der er kort vej til godkendelse • og lav regulatorisk risiko 👉 Øger chancen for licensaftale eller opkøb tidligere i forløbet 📈 Værdiansættelse Markedet plejer at belønne: • kortere timelines • højere sandsynlighed for godkendelse • lavere cash burn ⸻ 🇪🇺 EU-perspektiv Selvom godkendelse i EU går via European Medicines Agency: • Studiet vil typisk blive designet så det kan bruges både til FDA og EMA • EMA kan kræve: • ekstra data • eller en udvidet kohorte Men: 👉 hvis FDA accepterer ét stærkt studie, stiger sandsynligheden for EU-godkendelse på samme datagrundlag ⸻ ⚠️ Hvad er stadig risici? Selv med den nye FDA-linje: • Ét studie = binær risiko • FDA kan stadig kræve: • ekstra sikkerhedsdata • imaging-kvalitetsdata • Hvis endpoints ikke er tydelige → kan de kræve et ekstra studie alligevel ⸻ 🧾 Bundlinje for FluoGuide 👉 Den nye FDA-standard er meget positiv for FluoGuide I praksis betyder det: • hurtigere vej til markedet • lavere kapitalbehov • bedre partnering-muligheder • højere strategisk værdi ➡️ Af de danske small-cap biotech er FluoGuide en af dem, der får mest direkte fordel af denne regulatoriske ændring.
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
First North Sweden
Antal
Køb
7
Sælg
Antal
23
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| 7 | - | - | ||
| 246 | - | - | ||
| 58 | - | - | ||
| 186 | - | - | ||
| 6 | - | - |
Højest
36,8VWAP
Lavest
35,9OmsætningAntal
0,1 3.025
VWAP
Højest
36,8Lavest
35,9OmsætningAntal
0,1 3.025
Mæglerstatistik
Ingen data fundet