Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Dejligt nyhed idag onsdag morgen :
ASCELIA PHARMA: TRYGGE MED PROCES FØRER TIL PARTNERAFTALE – FOUC
i dag kl. 09:09 ∙ Nyhedsbureauet Direkt
STOCKHOLM (Nyhedsbureauet Direkt) Ascelia Pharma føler sig sikre på at kunne nå frem til en partneraftale for kontrastmiddelkandidaten Orviglance.
"Vi er meget trygge ved, at vi har en proces, der vil føre til en god aftale," sagde Andreas Norlin, forskningschef ved Ascelia Pharma, under sin præsentation ved Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tilføjede, at "vi er meget trygge ved, at vi har en proces, der vil føre til en god aftale".
Andreas Norlin fremhæver, at et eventuelt partnerskab for Orviglance "er et utroligt vigtigt spørgsmål for alle involverede".
Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har sat en måldato for endelig godkendelsesbesked til den 3. juli 2026, en såkaldt PDUFA-dato, for Orviglance.
Orviglance har fået tildelt særstatus som lægemiddel af den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA til brug som kontrastmiddel til MR-scanning af leveren hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Med en partneraftale i hus om lidt og en endelig godkendelse af Orviglance i juli 2026, så vil jeg tro vi også kan sigte mod 15 - og måske endnu højere :) :)
Det vil godt nok være dumt at sælge ud nu her. Denne stigning i dag er kun lige starten til noget helt stort :)
Så langt kommer vi nok ikke til at havne, skulle jeg tro. Det man går og venter på er en partner, og jeg er ret tryg ved, at der kommer en partner. Så om det kommer i dette kvartal eller i Q1 (2026), ved ingen. Desværre er det småsparere, der bliver trætte og sælger ud med tab, fordi det er faldet 10-30 procent for ikke at tabe endnu mere, selvom de ikke forstår, at inden for biotek kan et PM give et kursløft på 100-300 procent. I dette vindue fra en FDA accept til en godkendelse kan der ske meget. Så har jeg studeret kursen lidt, og ifølge mig kræver det ikke meget, for at den tager fart.
Lad os håbe du får ret ☺️🙏 jeg har en fin GAK og har købt løbende op det sidste halve år og køber nok mere når jeg lige har lidt løst krudt. Men ja, det gør da lidt ondt at se den siver sådan hver dag 😅
Ascelia Pharma annoncerer FDA's accept af Orviglances ansøgning om nyt lægemiddel til gennemgang
15.11.2025, 10.15
0 synes godt om
0 kan ikke lide
Ascelia Pharma
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), et biotekselskab med fokus på at forbedre livet for mennesker, der lever med sjældne kræftsygdomme, meddelte i dag, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har accepteret New Drug Application (NDA) for Orviglance® til gennemgang. FDA har sat en aktionsdato til den 3. juli 2026 i henhold til Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
FDA har gennem deres 'dag 74-brev' bekræftet deres accept af NDA-ansøgningen til Orviglance og fortsættelse af gennemgangen, der sigter mod en afgørelse inden den 3. juli 2026 som PDUFA-dato.
"Denne milepæl repræsenterer endnu et vigtigt skridt mod vores mål om at gøre Orviglance tilgængelig for kræftpatienter med nedsat nyrefunktion. Vi ser frem til at fortsætte med at arbejde med FDA gennem hele gennemgangsprocessen," siger Magnus Corfitzen, administrerende direktør for Ascelia Pharma. "FDA's ansøgningsgodkendelse er også vigtig for vores drøftelser med potentielle kommercialiseringspartnere".
Nej ikke rigtig. Forventer en ret neutral rapport uden overraskelser. Den primære trigger jeg venter på er en partner. Hvis partnerskabsaftalen er rimelig god er der meget at hente her fremover. FDA er selvfølgelig også en trigger, men der er jo noget tid til det endelige svar.
Der er jo ikke så meget at sige. Men synes de lyder positive i begge præsentationer.
Vis 1 kommentar mere
Vis flere
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Nyheder og Analyser
Nyheder & Pressemeddelelse
Analyser
3 dec. 08:09
∙
Aktienyheder
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
28 nov. 14:00
∙
Pressemeddelelse
Ändring av antalet aktier och röster i Ascelia Pharma AB
28 nov. 14:00
∙
Pressemeddelelse
Change in Number of Shares and Votes in Ascelia Pharma AB
19 nov. 14:14
∙
Aktienyheder
Ascelia Pharma omvandlar aktier kopplat till incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma beslutar om omvandling av C-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma Resolves on Conversion of Series C Shares into Ordinary Shares for Delivery to Participants in Incentive Program
17 nov. 05:50
∙
Aktienyheder
ASCELIA PHARMA: FDA SKA GRANSKA ORVIGLANCE-ANSÖKAN, PDUFA 3/7 2026
17 nov. 05:34
∙
Aktienyheder
FDA ska granska Ascelia Pharmas ansökan för Orviglance - måldatum 3 juli 2026
15 nov. 09:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma Announces FDA Acceptance of Orviglance New Drug Application for Review
15 nov. 09:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma meddelar att FDA har accepterat att granska ansökan för marknadsgodkännande av Orviglance
10 nov. 08:49
∙
Breaking
Redeye sänker motiverat värde för Ascelia Pharma till 9,5 kronor (11)
10 nov. 08:48
∙
Pressemeddelelse
Redeye: Ascelia Pharma (Q3 review) - Partnering in focus ahead
10 nov. 08:21
∙
Aktienyheder
Ascelia Pharma lämnar in ny patentansökan för Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma Files New Patent Application for Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma insänder ny patentansökan för Orviglance
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Relaterede Produkter
Bull & Bear
2025 Q3-regnskab
32 dage siden33 min
Nyheder og Analyser
Nyheder & Pressemeddelelse
Analyser
3 dec. 08:09
∙
Aktienyheder
ASCELIA PHARMA: TRYGGA MED PROCESS LEDER TILL PARTNERAVTAL – FOUC
28 nov. 14:00
∙
Pressemeddelelse
Ändring av antalet aktier och röster i Ascelia Pharma AB
28 nov. 14:00
∙
Pressemeddelelse
Change in Number of Shares and Votes in Ascelia Pharma AB
19 nov. 14:14
∙
Aktienyheder
Ascelia Pharma omvandlar aktier kopplat till incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma beslutar om omvandling av C-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram
19 nov. 14:10
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma Resolves on Conversion of Series C Shares into Ordinary Shares for Delivery to Participants in Incentive Program
17 nov. 05:50
∙
Aktienyheder
ASCELIA PHARMA: FDA SKA GRANSKA ORVIGLANCE-ANSÖKAN, PDUFA 3/7 2026
17 nov. 05:34
∙
Aktienyheder
FDA ska granska Ascelia Pharmas ansökan för Orviglance - måldatum 3 juli 2026
15 nov. 09:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma Announces FDA Acceptance of Orviglance New Drug Application for Review
15 nov. 09:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma meddelar att FDA har accepterat att granska ansökan för marknadsgodkännande av Orviglance
10 nov. 08:49
∙
Breaking
Redeye sänker motiverat värde för Ascelia Pharma till 9,5 kronor (11)
10 nov. 08:48
∙
Pressemeddelelse
Redeye: Ascelia Pharma (Q3 review) - Partnering in focus ahead
10 nov. 08:21
∙
Aktienyheder
Ascelia Pharma lämnar in ny patentansökan för Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma Files New Patent Application for Orviglance
10 nov. 08:15
∙
Pressemeddelelse
Ascelia Pharma insänder ny patentansökan för Orviglance
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Dejligt nyhed idag onsdag morgen :
ASCELIA PHARMA: TRYGGE MED PROCES FØRER TIL PARTNERAFTALE – FOUC
i dag kl. 09:09 ∙ Nyhedsbureauet Direkt
STOCKHOLM (Nyhedsbureauet Direkt) Ascelia Pharma føler sig sikre på at kunne nå frem til en partneraftale for kontrastmiddelkandidaten Orviglance.
"Vi er meget trygge ved, at vi har en proces, der vil føre til en god aftale," sagde Andreas Norlin, forskningschef ved Ascelia Pharma, under sin præsentation ved Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tilføjede, at "vi er meget trygge ved, at vi har en proces, der vil føre til en god aftale".
Andreas Norlin fremhæver, at et eventuelt partnerskab for Orviglance "er et utroligt vigtigt spørgsmål for alle involverede".
Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har sat en måldato for endelig godkendelsesbesked til den 3. juli 2026, en såkaldt PDUFA-dato, for Orviglance.
Orviglance har fået tildelt særstatus som lægemiddel af den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA til brug som kontrastmiddel til MR-scanning af leveren hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Med en partneraftale i hus om lidt og en endelig godkendelse af Orviglance i juli 2026, så vil jeg tro vi også kan sigte mod 15 - og måske endnu højere :) :)
Det vil godt nok være dumt at sælge ud nu her. Denne stigning i dag er kun lige starten til noget helt stort :)
Så langt kommer vi nok ikke til at havne, skulle jeg tro. Det man går og venter på er en partner, og jeg er ret tryg ved, at der kommer en partner. Så om det kommer i dette kvartal eller i Q1 (2026), ved ingen. Desværre er det småsparere, der bliver trætte og sælger ud med tab, fordi det er faldet 10-30 procent for ikke at tabe endnu mere, selvom de ikke forstår, at inden for biotek kan et PM give et kursløft på 100-300 procent. I dette vindue fra en FDA accept til en godkendelse kan der ske meget. Så har jeg studeret kursen lidt, og ifølge mig kræver det ikke meget, for at den tager fart.
Lad os håbe du får ret ☺️🙏 jeg har en fin GAK og har købt løbende op det sidste halve år og køber nok mere når jeg lige har lidt løst krudt. Men ja, det gør da lidt ondt at se den siver sådan hver dag 😅
Ascelia Pharma annoncerer FDA's accept af Orviglances ansøgning om nyt lægemiddel til gennemgang
15.11.2025, 10.15
0 synes godt om
0 kan ikke lide
Ascelia Pharma
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), et biotekselskab med fokus på at forbedre livet for mennesker, der lever med sjældne kræftsygdomme, meddelte i dag, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har accepteret New Drug Application (NDA) for Orviglance® til gennemgang. FDA har sat en aktionsdato til den 3. juli 2026 i henhold til Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
FDA har gennem deres 'dag 74-brev' bekræftet deres accept af NDA-ansøgningen til Orviglance og fortsættelse af gennemgangen, der sigter mod en afgørelse inden den 3. juli 2026 som PDUFA-dato.
"Denne milepæl repræsenterer endnu et vigtigt skridt mod vores mål om at gøre Orviglance tilgængelig for kræftpatienter med nedsat nyrefunktion. Vi ser frem til at fortsætte med at arbejde med FDA gennem hele gennemgangsprocessen," siger Magnus Corfitzen, administrerende direktør for Ascelia Pharma. "FDA's ansøgningsgodkendelse er også vigtig for vores drøftelser med potentielle kommercialiseringspartnere".
Nej ikke rigtig. Forventer en ret neutral rapport uden overraskelser. Den primære trigger jeg venter på er en partner. Hvis partnerskabsaftalen er rimelig god er der meget at hente her fremover. FDA er selvfølgelig også en trigger, men der er jo noget tid til det endelige svar.
Der er jo ikke så meget at sige. Men synes de lyder positive i begge præsentationer.
Vis 1 kommentar mere
Vis flere
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Nasdaq Stockholm
Antal
Køb
27.184
3
Sælg
Antal
3
27.027
Seneste handel
Vis flere
Tid
Pris
Antal
Købere
Sælgere
3
343
-
-
3
186
-
-
3
79
-
-
3
1.419
-
-
3
2.062
-
-
Højest
3,07
VWAP
2,987
Lavest
2,885
OmsætningAntal
3,2 1.055.883
VWAP
2,987
Højest
3,07
Lavest
2,885
OmsætningAntal
3,2 1.055.883
Risikoinformation vedrørende aktiehandel
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Se alle
Næste begivenhed
2025 Q4-regnskab
5. feb. 2026
Tidligere begivenheder
2025 Q3-regnskab
6. nov.
2025 Q3-regnskab
5. nov.
2025 Q2-regnskab
22. aug.
2025 Q2-regnskab
21. aug.
2025 Q1-regnskab
19. maj
Data hentes fra Quartr, FactSet
Relaterede Produkter
Bull & Bear
Shareville
Deltag i samtalen med SharevilleBliv en del af vores forum for investorer. Følg andre, og diskuter aktier og fonde.
Dejligt nyhed idag onsdag morgen :
ASCELIA PHARMA: TRYGGE MED PROCES FØRER TIL PARTNERAFTALE – FOUC
i dag kl. 09:09 ∙ Nyhedsbureauet Direkt
STOCKHOLM (Nyhedsbureauet Direkt) Ascelia Pharma føler sig sikre på at kunne nå frem til en partneraftale for kontrastmiddelkandidaten Orviglance.
"Vi er meget trygge ved, at vi har en proces, der vil føre til en god aftale," sagde Andreas Norlin, forskningschef ved Ascelia Pharma, under sin præsentation ved Redeyes Life Science dag på onsdagen. Han tilføjede, at "vi er meget trygge ved, at vi har en proces, der vil føre til en god aftale".
Andreas Norlin fremhæver, at et eventuelt partnerskab for Orviglance "er et utroligt vigtigt spørgsmål for alle involverede".
Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har sat en måldato for endelig godkendelsesbesked til den 3. juli 2026, en såkaldt PDUFA-dato, for Orviglance.
Orviglance har fået tildelt særstatus som lægemiddel af den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA til brug som kontrastmiddel til MR-scanning af leveren hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Med en partneraftale i hus om lidt og en endelig godkendelse af Orviglance i juli 2026, så vil jeg tro vi også kan sigte mod 15 - og måske endnu højere :) :)
Det vil godt nok være dumt at sælge ud nu her. Denne stigning i dag er kun lige starten til noget helt stort :)
Så langt kommer vi nok ikke til at havne, skulle jeg tro. Det man går og venter på er en partner, og jeg er ret tryg ved, at der kommer en partner. Så om det kommer i dette kvartal eller i Q1 (2026), ved ingen. Desværre er det småsparere, der bliver trætte og sælger ud med tab, fordi det er faldet 10-30 procent for ikke at tabe endnu mere, selvom de ikke forstår, at inden for biotek kan et PM give et kursløft på 100-300 procent. I dette vindue fra en FDA accept til en godkendelse kan der ske meget. Så har jeg studeret kursen lidt, og ifølge mig kræver det ikke meget, for at den tager fart.
Lad os håbe du får ret ☺️🙏 jeg har en fin GAK og har købt løbende op det sidste halve år og køber nok mere når jeg lige har lidt løst krudt. Men ja, det gør da lidt ondt at se den siver sådan hver dag 😅
Ascelia Pharma annoncerer FDA's accept af Orviglances ansøgning om nyt lægemiddel til gennemgang
15.11.2025, 10.15
0 synes godt om
0 kan ikke lide
Ascelia Pharma
Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), et biotekselskab med fokus på at forbedre livet for mennesker, der lever med sjældne kræftsygdomme, meddelte i dag, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har accepteret New Drug Application (NDA) for Orviglance® til gennemgang. FDA har sat en aktionsdato til den 3. juli 2026 i henhold til Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
FDA har gennem deres 'dag 74-brev' bekræftet deres accept af NDA-ansøgningen til Orviglance og fortsættelse af gennemgangen, der sigter mod en afgørelse inden den 3. juli 2026 som PDUFA-dato.
"Denne milepæl repræsenterer endnu et vigtigt skridt mod vores mål om at gøre Orviglance tilgængelig for kræftpatienter med nedsat nyrefunktion. Vi ser frem til at fortsætte med at arbejde med FDA gennem hele gennemgangsprocessen," siger Magnus Corfitzen, administrerende direktør for Ascelia Pharma. "FDA's ansøgningsgodkendelse er også vigtig for vores drøftelser med potentielle kommercialiseringspartnere".
Nej ikke rigtig. Forventer en ret neutral rapport uden overraskelser. Den primære trigger jeg venter på er en partner. Hvis partnerskabsaftalen er rimelig god er der meget at hente her fremover. FDA er selvfølgelig også en trigger, men der er jo noget tid til det endelige svar.
Der er jo ikke så meget at sige. Men synes de lyder positive i begge præsentationer.
Vis 1 kommentar mere
Vis flere
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Shareville og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Nasdaq Stockholm
Antal
Køb
27.184
3
Sælg
Antal
3
27.027
Seneste handel
Vis flere
Tid
Pris
Antal
Købere
Sælgere
3
343
-
-
3
186
-
-
3
79
-
-
3
1.419
-
-
3
2.062
-
-
Højest
3,07
VWAP
2,987
Lavest
2,885
OmsætningAntal
3,2 1.055.883
VWAP
2,987
Højest
3,07
Lavest
2,885
OmsætningAntal
3,2 1.055.883
Risikoinformation vedrørende aktiehandel
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.