2026 Q2-regnskab
20 dage siden
‧21 min
Ordredybde
Antal
Køb
-
Sælg
Antal
-
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| 2.418 | - | - | ||
| 154 | - | - | ||
| 120 | - | - | ||
| 54 | - | - | ||
| 40 | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Fonde og ETF'er med aktien
Ingen fonde rapporterer aktien blandt deres ti største beholdninger.
Andre har kigget på
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q3-regnskab 5. nov. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q2-regnskab 20. aug. | ||
2026 Q1-regnskab 12. maj | ||
2025 Q4-regnskab 5. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 5. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 21. aug. 2025 |
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
13 timer sidenHvor kan man følge FDA mødet henne?
13 timer siden · RedigeretSenest 30 dage(9.e okt) efter mødets afholdelse (idag) får ascelia et skriftligt mødereferat.. derefter gennemgår ascelia det. Derefter meddeler de - måske - deres syn på svaret.. så vi skal - igen igen - stole på ledelsen som hidtil har overvurderet egne evner og resultater. Glad for at jeg kun har en nysgerrighedspost tilbage
·3. sep.engang mellem 9.9 og 9.10 vil vi kende udfaldet, FDA har 30 dage til at offentliggøre mødereferat med konklusioner mv. :'FDA's accept af anmodningen om et Type A-møde indikerer ingen holdning fra agenturet vedrørende resultatet af gennemgangsprocessen eller de emner, der skal drøftes på mødet. Ascelia Pharma agter at give en opdatering efter modtagelse af de officielle mødereferater.'
·2. sep.Hvad synes I om den 9/9?
3. sep.Trækker FDA fuldstændig i land eller stort set og erkender at det kliniske ikke er nødvendigt, at data kan bruges osv., så har aktien tabt en del på grund af forsinkelsen og det kan der ikke laves om på, men så må vi formode, at den stiger ret kraftigt. Holder de fast eller kun mildner CRL'en ganske lidt, så koster det en større forsinkelse og det vil næppe gøre noget godt. Selvom Haly01 har gode pointer og nok har fat i det rigtige, så virker det umuligt for mig at vurdere sandsynligheden for om de folk ved FDA, der skal beslutte det, vælger den ene eller anden vej. Inden første afgørelse vurderede jeg at sandsynligheden var så stor for godkendelse, at det retfærdiggjorde risikoen. Det er sværere at vurdere nu. Det er jo en individuel vurdering.
·25. aug.FDA’s Regulatory Shift – Positive for Orphan Drugs I 2025-2026 har flere selskaber modtaget uventede FDA-beskeder, som de selv har oplyst var i konflikt med tidligere dialog, feedback eller enighed med myndigheden. I flere tilfælde har FDA derefter også ændret vejen frem efter nye møder, appeller eller gennemgang på et andet niveau. FDA's tidligere chef Scott Gottlieb beskriver en myndighed, der i 2025-2026 har mistet tusindvis af ansatte gennem opsigelser og fratrædelser. Ifølge ham er dele af FDA blevet kastet næsten to årtier tilbage. Oncology Center of Excellence skal for eksempel have mistet omkring halvdelen af sit kliniske gennemgangspersonale siden januar 2025. Han beskriver også, hvordan FDA har haft vanskeligheder med grundlæggende arbejdsopgaver, fra inspektionslogistik til produktgennemgang. https://jamanetwork.com/journals/jama-health-forum/fullarticle/2850771 Det beviser naturligvis ikke, at personalereduktionerne forårsagede hvert enkelt CRL. Men det gør det fuldt ud rimeligt at undersøge, om beslutningerne i denne periode er blevet mere uforudsigelige eller inkonsekvente. Og så fremstår et tydeligt mønster. Jeg vil vedhæfte artikler, der beskriver den turbulente tid, der har været hos FDA i 2025 og 2026. Jeg vil også linke til artikler, der viser, at et skifte er sket hos FDA i den senere del af foråret og begyndelsen af sommeren, bl.a. på grund af store ændringer i FDA's ledelse - hvor nogle af dem, der satte tonen for FDA i disse to år, er fratrådt. Hvilket bl.a. resulterede i tocifrede stigninger i visse biotechaktier i USA. Artiklerne viser også, at det allerede har haft effekt på beslutningstagningen, især for orphan drugs, og man har bl.a. trukket sig fra tidligere CRL'er og i stedet givet en godkendelse eller en lettere regulatorisk vej fremad, end tidligere annonceret. Samtidig har personalenedskæringerne fortsat effekt - og mærkelige CRL'er, som selskaberne ikke forstår - kan nok kobles til tidligere politik og regulatoriske ændringer (som nu er på vej til at blive ændret tilbage) og ikke tilstrækkeligt erfarent personale, der udskyder beslutninger. Jeg linkede tidligere til en artikel fra juni i år, som viste, at man havde truffet beslutning om at genansætte ca. 2600 personer, og at 600 allerede er ansat, og flere er på vej. Der er flere artikler, der beskriver, at man i tredje kvartal vil se et FDA, der er mere videnskabeligt baseret og mindre farvet af politik. Man skal også gennemgå afslag vedrørende orphan drugs for eventuelt at ændre dem. Jeg vil komme med nye eksempler på selskaber, der har modtaget CRL'er i 2025-2026, som selskaberne ikke forventede, i betragtning af tidligere dialog og enighed med FDA. Og også de svingninger i de fleste tilfælde, for disse selskaber, til det mere positive. Nogle af de artikler, jeg vedhæfter, beskriver, hvordan disse ændrede beslutninger vedrørende bl.a. CRL'er viser et regulatorisk skifte - hvor vi i tredje kvartal kan forvente et nyt FDA, som bl.a. ikke vil have de samme hårde regulatoriske krav til orphan drugs. BioCentury skrev i juni, at mindst 11 lægemiddelprogrammer, der var blevet stoppet eller vanskeliggjort under Makary/Prasad-perioden, nu var kommet tilbage på sporet. "Producenter af mindst 11 produkter har nu meddelt enten godkendelser efter Complete Response Letters (CRL), der blev udstedt under de tidligere FDA-ledere, eller at myndigheden har genovervejet og omstødt tidligere beslutninger, der havde gjort fortsat udvikling vanskelig eller umulig. Det fremvoksende mønster tyder på, at mange af de regulatoriske hindringer, der blev rejst i den periode, ikke viser sig at være så varige, som de syntes på daværende tidspunkt ..." Artikel fra 23. juni 2026. https://www.biocentury.com/article/659857/regenxbio-s-gene-therapy-latest-example-of-fda-s-reversion-to-the-mean "Vinay Prasad, the controversial head of the Food and Drug Administration office that regulates vaccines and gene therapies, will again leave the agency, a spokesperson for the Department of Health and Human Services confirmed Friday. Prasad’s planned departure in April, first reported by the Wall Street Journal, will end a tumultuous tenure during which he reworked vaccine guidelines and appeared to set a higher bar for rare disease drug approvals." https://www.biopharmadive.com/news/vinay-prasad-fda-depart-cber-vaccines-makary/814121/
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
2026 Q2-regnskab
20 dage siden
‧21 min
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
- 13 timer sidenHvor kan man følge FDA mødet henne?13 timer siden · RedigeretSenest 30 dage(9.e okt) efter mødets afholdelse (idag) får ascelia et skriftligt mødereferat.. derefter gennemgår ascelia det. Derefter meddeler de - måske - deres syn på svaret.. så vi skal - igen igen - stole på ledelsen som hidtil har overvurderet egne evner og resultater. Glad for at jeg kun har en nysgerrighedspost tilbage
- ·3. sep.engang mellem 9.9 og 9.10 vil vi kende udfaldet, FDA har 30 dage til at offentliggøre mødereferat med konklusioner mv. :'FDA's accept af anmodningen om et Type A-møde indikerer ingen holdning fra agenturet vedrørende resultatet af gennemgangsprocessen eller de emner, der skal drøftes på mødet. Ascelia Pharma agter at give en opdatering efter modtagelse af de officielle mødereferater.'
- ·2. sep.Hvad synes I om den 9/9?3. sep.Trækker FDA fuldstændig i land eller stort set og erkender at det kliniske ikke er nødvendigt, at data kan bruges osv., så har aktien tabt en del på grund af forsinkelsen og det kan der ikke laves om på, men så må vi formode, at den stiger ret kraftigt. Holder de fast eller kun mildner CRL'en ganske lidt, så koster det en større forsinkelse og det vil næppe gøre noget godt. Selvom Haly01 har gode pointer og nok har fat i det rigtige, så virker det umuligt for mig at vurdere sandsynligheden for om de folk ved FDA, der skal beslutte det, vælger den ene eller anden vej. Inden første afgørelse vurderede jeg at sandsynligheden var så stor for godkendelse, at det retfærdiggjorde risikoen. Det er sværere at vurdere nu. Det er jo en individuel vurdering.
- ·25. aug.FDA’s Regulatory Shift – Positive for Orphan Drugs I 2025-2026 har flere selskaber modtaget uventede FDA-beskeder, som de selv har oplyst var i konflikt med tidligere dialog, feedback eller enighed med myndigheden. I flere tilfælde har FDA derefter også ændret vejen frem efter nye møder, appeller eller gennemgang på et andet niveau. FDA's tidligere chef Scott Gottlieb beskriver en myndighed, der i 2025-2026 har mistet tusindvis af ansatte gennem opsigelser og fratrædelser. Ifølge ham er dele af FDA blevet kastet næsten to årtier tilbage. Oncology Center of Excellence skal for eksempel have mistet omkring halvdelen af sit kliniske gennemgangspersonale siden januar 2025. Han beskriver også, hvordan FDA har haft vanskeligheder med grundlæggende arbejdsopgaver, fra inspektionslogistik til produktgennemgang. https://jamanetwork.com/journals/jama-health-forum/fullarticle/2850771 Det beviser naturligvis ikke, at personalereduktionerne forårsagede hvert enkelt CRL. Men det gør det fuldt ud rimeligt at undersøge, om beslutningerne i denne periode er blevet mere uforudsigelige eller inkonsekvente. Og så fremstår et tydeligt mønster. Jeg vil vedhæfte artikler, der beskriver den turbulente tid, der har været hos FDA i 2025 og 2026. Jeg vil også linke til artikler, der viser, at et skifte er sket hos FDA i den senere del af foråret og begyndelsen af sommeren, bl.a. på grund af store ændringer i FDA's ledelse - hvor nogle af dem, der satte tonen for FDA i disse to år, er fratrådt. Hvilket bl.a. resulterede i tocifrede stigninger i visse biotechaktier i USA. Artiklerne viser også, at det allerede har haft effekt på beslutningstagningen, især for orphan drugs, og man har bl.a. trukket sig fra tidligere CRL'er og i stedet givet en godkendelse eller en lettere regulatorisk vej fremad, end tidligere annonceret. Samtidig har personalenedskæringerne fortsat effekt - og mærkelige CRL'er, som selskaberne ikke forstår - kan nok kobles til tidligere politik og regulatoriske ændringer (som nu er på vej til at blive ændret tilbage) og ikke tilstrækkeligt erfarent personale, der udskyder beslutninger. Jeg linkede tidligere til en artikel fra juni i år, som viste, at man havde truffet beslutning om at genansætte ca. 2600 personer, og at 600 allerede er ansat, og flere er på vej. Der er flere artikler, der beskriver, at man i tredje kvartal vil se et FDA, der er mere videnskabeligt baseret og mindre farvet af politik. Man skal også gennemgå afslag vedrørende orphan drugs for eventuelt at ændre dem. Jeg vil komme med nye eksempler på selskaber, der har modtaget CRL'er i 2025-2026, som selskaberne ikke forventede, i betragtning af tidligere dialog og enighed med FDA. Og også de svingninger i de fleste tilfælde, for disse selskaber, til det mere positive. Nogle af de artikler, jeg vedhæfter, beskriver, hvordan disse ændrede beslutninger vedrørende bl.a. CRL'er viser et regulatorisk skifte - hvor vi i tredje kvartal kan forvente et nyt FDA, som bl.a. ikke vil have de samme hårde regulatoriske krav til orphan drugs. BioCentury skrev i juni, at mindst 11 lægemiddelprogrammer, der var blevet stoppet eller vanskeliggjort under Makary/Prasad-perioden, nu var kommet tilbage på sporet. "Producenter af mindst 11 produkter har nu meddelt enten godkendelser efter Complete Response Letters (CRL), der blev udstedt under de tidligere FDA-ledere, eller at myndigheden har genovervejet og omstødt tidligere beslutninger, der havde gjort fortsat udvikling vanskelig eller umulig. Det fremvoksende mønster tyder på, at mange af de regulatoriske hindringer, der blev rejst i den periode, ikke viser sig at være så varige, som de syntes på daværende tidspunkt ..." Artikel fra 23. juni 2026. https://www.biocentury.com/article/659857/regenxbio-s-gene-therapy-latest-example-of-fda-s-reversion-to-the-mean "Vinay Prasad, the controversial head of the Food and Drug Administration office that regulates vaccines and gene therapies, will again leave the agency, a spokesperson for the Department of Health and Human Services confirmed Friday. Prasad’s planned departure in April, first reported by the Wall Street Journal, will end a tumultuous tenure during which he reworked vaccine guidelines and appeared to set a higher bar for rare disease drug approvals." https://www.biopharmadive.com/news/vinay-prasad-fda-depart-cber-vaccines-makary/814121/
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Antal
Køb
-
Sælg
Antal
-
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| 2.418 | - | - | ||
| 154 | - | - | ||
| 120 | - | - | ||
| 54 | - | - | ||
| 40 | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Fonde og ETF'er med aktien
Ingen fonde rapporterer aktien blandt deres ti største beholdninger.
Andre har kigget på
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q3-regnskab 5. nov. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q2-regnskab 20. aug. | ||
2026 Q1-regnskab 12. maj | ||
2025 Q4-regnskab 5. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 5. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 21. aug. 2025 |
Mæglerstatistik
Ingen data fundet
2026 Q2-regnskab
20 dage siden
‧21 min
Nyheder og/eller generelle investeringsanbefalinger eller et uddrag af disse på denne side og i relaterede links er produceret og leveret af den angivne leverandør. Nordnet har ikke deltaget i udarbejdelsen af materialet, og vi har ikke gennemgået eller foretaget ændringer i materialet. Læs mere om investeringsanbefalinger.
Corporate Actions
Data hentes fra Quartr| Næste begivenhed | |
|---|---|
2026 Q3-regnskab 5. nov. |
| Tidligere begivenheder | ||
|---|---|---|
2026 Q2-regnskab 20. aug. | ||
2026 Q1-regnskab 12. maj | ||
2025 Q4-regnskab 5. feb. | ||
2025 Q3-regnskab 5. nov. 2025 | ||
2025 Q2-regnskab 21. aug. 2025 |
Debat
Deltag i samtalen med Nordnet Social
Log ind
- 13 timer sidenHvor kan man følge FDA mødet henne?13 timer siden · RedigeretSenest 30 dage(9.e okt) efter mødets afholdelse (idag) får ascelia et skriftligt mødereferat.. derefter gennemgår ascelia det. Derefter meddeler de - måske - deres syn på svaret.. så vi skal - igen igen - stole på ledelsen som hidtil har overvurderet egne evner og resultater. Glad for at jeg kun har en nysgerrighedspost tilbage
- ·3. sep.engang mellem 9.9 og 9.10 vil vi kende udfaldet, FDA har 30 dage til at offentliggøre mødereferat med konklusioner mv. :'FDA's accept af anmodningen om et Type A-møde indikerer ingen holdning fra agenturet vedrørende resultatet af gennemgangsprocessen eller de emner, der skal drøftes på mødet. Ascelia Pharma agter at give en opdatering efter modtagelse af de officielle mødereferater.'
- ·2. sep.Hvad synes I om den 9/9?3. sep.Trækker FDA fuldstændig i land eller stort set og erkender at det kliniske ikke er nødvendigt, at data kan bruges osv., så har aktien tabt en del på grund af forsinkelsen og det kan der ikke laves om på, men så må vi formode, at den stiger ret kraftigt. Holder de fast eller kun mildner CRL'en ganske lidt, så koster det en større forsinkelse og det vil næppe gøre noget godt. Selvom Haly01 har gode pointer og nok har fat i det rigtige, så virker det umuligt for mig at vurdere sandsynligheden for om de folk ved FDA, der skal beslutte det, vælger den ene eller anden vej. Inden første afgørelse vurderede jeg at sandsynligheden var så stor for godkendelse, at det retfærdiggjorde risikoen. Det er sværere at vurdere nu. Det er jo en individuel vurdering.
- ·25. aug.FDA’s Regulatory Shift – Positive for Orphan Drugs I 2025-2026 har flere selskaber modtaget uventede FDA-beskeder, som de selv har oplyst var i konflikt med tidligere dialog, feedback eller enighed med myndigheden. I flere tilfælde har FDA derefter også ændret vejen frem efter nye møder, appeller eller gennemgang på et andet niveau. FDA's tidligere chef Scott Gottlieb beskriver en myndighed, der i 2025-2026 har mistet tusindvis af ansatte gennem opsigelser og fratrædelser. Ifølge ham er dele af FDA blevet kastet næsten to årtier tilbage. Oncology Center of Excellence skal for eksempel have mistet omkring halvdelen af sit kliniske gennemgangspersonale siden januar 2025. Han beskriver også, hvordan FDA har haft vanskeligheder med grundlæggende arbejdsopgaver, fra inspektionslogistik til produktgennemgang. https://jamanetwork.com/journals/jama-health-forum/fullarticle/2850771 Det beviser naturligvis ikke, at personalereduktionerne forårsagede hvert enkelt CRL. Men det gør det fuldt ud rimeligt at undersøge, om beslutningerne i denne periode er blevet mere uforudsigelige eller inkonsekvente. Og så fremstår et tydeligt mønster. Jeg vil vedhæfte artikler, der beskriver den turbulente tid, der har været hos FDA i 2025 og 2026. Jeg vil også linke til artikler, der viser, at et skifte er sket hos FDA i den senere del af foråret og begyndelsen af sommeren, bl.a. på grund af store ændringer i FDA's ledelse - hvor nogle af dem, der satte tonen for FDA i disse to år, er fratrådt. Hvilket bl.a. resulterede i tocifrede stigninger i visse biotechaktier i USA. Artiklerne viser også, at det allerede har haft effekt på beslutningstagningen, især for orphan drugs, og man har bl.a. trukket sig fra tidligere CRL'er og i stedet givet en godkendelse eller en lettere regulatorisk vej fremad, end tidligere annonceret. Samtidig har personalenedskæringerne fortsat effekt - og mærkelige CRL'er, som selskaberne ikke forstår - kan nok kobles til tidligere politik og regulatoriske ændringer (som nu er på vej til at blive ændret tilbage) og ikke tilstrækkeligt erfarent personale, der udskyder beslutninger. Jeg linkede tidligere til en artikel fra juni i år, som viste, at man havde truffet beslutning om at genansætte ca. 2600 personer, og at 600 allerede er ansat, og flere er på vej. Der er flere artikler, der beskriver, at man i tredje kvartal vil se et FDA, der er mere videnskabeligt baseret og mindre farvet af politik. Man skal også gennemgå afslag vedrørende orphan drugs for eventuelt at ændre dem. Jeg vil komme med nye eksempler på selskaber, der har modtaget CRL'er i 2025-2026, som selskaberne ikke forventede, i betragtning af tidligere dialog og enighed med FDA. Og også de svingninger i de fleste tilfælde, for disse selskaber, til det mere positive. Nogle af de artikler, jeg vedhæfter, beskriver, hvordan disse ændrede beslutninger vedrørende bl.a. CRL'er viser et regulatorisk skifte - hvor vi i tredje kvartal kan forvente et nyt FDA, som bl.a. ikke vil have de samme hårde regulatoriske krav til orphan drugs. BioCentury skrev i juni, at mindst 11 lægemiddelprogrammer, der var blevet stoppet eller vanskeliggjort under Makary/Prasad-perioden, nu var kommet tilbage på sporet. "Producenter af mindst 11 produkter har nu meddelt enten godkendelser efter Complete Response Letters (CRL), der blev udstedt under de tidligere FDA-ledere, eller at myndigheden har genovervejet og omstødt tidligere beslutninger, der havde gjort fortsat udvikling vanskelig eller umulig. Det fremvoksende mønster tyder på, at mange af de regulatoriske hindringer, der blev rejst i den periode, ikke viser sig at være så varige, som de syntes på daværende tidspunkt ..." Artikel fra 23. juni 2026. https://www.biocentury.com/article/659857/regenxbio-s-gene-therapy-latest-example-of-fda-s-reversion-to-the-mean "Vinay Prasad, the controversial head of the Food and Drug Administration office that regulates vaccines and gene therapies, will again leave the agency, a spokesperson for the Department of Health and Human Services confirmed Friday. Prasad’s planned departure in April, first reported by the Wall Street Journal, will end a tumultuous tenure during which he reworked vaccine guidelines and appeared to set a higher bar for rare disease drug approvals." https://www.biopharmadive.com/news/vinay-prasad-fda-depart-cber-vaccines-makary/814121/
Kommentarerne ovenfor kommer fra Nordnets sociale netværk Nordnet Social og er ikke blevet redigeret eller gennemgået af Nordnet. Det betyder ikke, at Nordnet giver investeringsrådgivning eller investeringsanbefalinger. Nordnet påtager sig ikke noget ansvar for kommentarerne.
Ordredybde
Antal
Køb
-
Sælg
Antal
-
Seneste handel
| Tid | Pris | Antal | Købere | Sælgere |
|---|---|---|---|---|
| 2.418 | - | - | ||
| 154 | - | - | ||
| 120 | - | - | ||
| 54 | - | - | ||
| 40 | - | - |
Husk på, at en investeret opsparing kan gå både op og ned i værdi. Selvom opsparing i aktier historisk set har givet gode langsigtede afkast, er det ingen garanti for fremtidige afkast. Der er en risiko for, at du ikke får de investerede penge tilbage.
Fonde og ETF'er med aktien
Ingen fonde rapporterer aktien blandt deres ti største beholdninger.
Andre har kigget på
Mæglerstatistik
Ingen data fundet